Таблетки при запоре гутталакс

Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски, практически без запаха.

1 таб.
натрия пикосульфата моногидрат	5.187 мг,
что соответствует содержанию натрия пикосульфата	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71 мг, крахмал кукурузный — 41.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, крахмал картофельный гидролизованный — 0.3 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).

Всасывание и распределение

После перорального приема препарата натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Метаболизм

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
запор, вызванный приемом лекарственных средств;
для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. (5-10 мг)/сут. Максимальная суточная доза — 2 таб. (10 мг).

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. (2.5-5 мг)/сут. Максимальная суточная доза — 1 таб. (5 мг).

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

кишечная непроходимость;
обструктивные заболевания кишечника;
острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
острые воспалительные заболевания кишечника;
тяжелая дегидратация;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препарат можно применять только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Симптомы

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Гутталакс используется для облегчения дефекации. Это слабительное лекарственное средство, назначаемое детям и взрослым. Препарат улучшает моторику кишки и способствует выведению каловых масс из органа. В первую очередь применяется при запорах. Использовать нужно по назначению врача.

Слабительные медикаменты не относятся к первой линии медикаментозной терапии запора. Предварительно нужно попытаться нормализовать диету и исключить факторы, провоцирующие задержку стула. Если такие методы не помогают, врач может назначить специальные лекарства.

Состав и форма выпуска

Натрия пикосульфат — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. В свечах содержится бисакодил. Дозировка и состав дополнительных веществ зависят от лекарственной формы.

Упаковка

Применяется перорально и местно. Производится в виде капель, свеч и таблеток.

Гутталакс в таблетках

Содержится пять миллиграммов пикосульфата натрия. Дополнительные вещества: молочный сахар, крахмал, магниевая соль стеариновой кислоты, кремнезем.

Назначается пациентам старше четырех лет.

Гутталакс в каплях

Жидкая лекарственная форма. В ста миллилитрах жидкости содержится семьсот пятьдесят миллиграммов пикосульфата натрия. Дополнительные вещества: натриевая соль бензойной кислоты, лимонная кислота, натриевая соль лимонной кислоты, сорбит, вода.

Гутталакс в виде свечей

Для ректального использования. В одной лекарственной форме содержится десять миллиграммов бисакодила. Также присутствует особый компонент на основе твердого жира, называемый витепсолом W45.

Терапевтическое действие

Натрия пикосульфат относится к слабительным медикаментам из группы триарилметанов. Механизм действия обусловлен влиянием химического соединения на эпителиальную ткань кишки. Усиливается сократительная активность гладкомышечных клеток, благодаря чему нормализуется моторика органа. В просвет органа попадает больше жидкости и электролитов. Формируются позывы к дефекации. Каловые массы становятся более мягкими. Лекарство обуславливает естественную дефекацию без существенного влияния на усвоение полезных веществ.

Бисакодил относится к слабительным медикаментам из группы дифенилметанов. Это химическое соединение также усиливает моторику кишки и способствует накоплению жидкости в просвете органа. Размягчаются каловые массы. Возникает естественный эффект, приводящий к дефекации.

Оба действующих вещества обладают схожим действием.

Побочные явления

Лекарство обладает хорошей переносимостью и безопасностью. Нежелательные реакции на фоне применения возникают редко. Возможна аллергическая реакция на проникновение компонентов лекарственных форм в организм. Лечащий врач исключит непереносимость действующих или вспомогательных компонентов.

Побочные действия таблеток и капель

Пищеварительная система: неприятные ощущения в абдоминальной области, позывы к рвоте, спазмирование, жидкий стул.
Нервная система: обморочное состояние, головокружение на фоне спазмирования и натуживания.
Иммунитет: отек Квинке, кожные высыпания, покраснение и отечность покровных тканей, крапивница и другие формы аллергии.

Таблетки

Побочные действия свечей

Пищеварительная система: дискомфорт в абдоминальной области, спазмирование, позывы к рвоте, жидкий стул, воспаление толстой кишки, нарушение кровообращения в кишечнике, следы крови в каловых массах.
Местные проявления: болезненность, раздражение, жжение.
Нервная система: обморочное состояние, головокружение.
Иммунитет: анафилактические проявления, отек Квинке, кожные высыпания, покраснение, отечность и другие аллергические проявления.
Прочие: слабость мышц, судорожные реакции и другие осложнения длительной диареи.

Следование правилам, указанным в официальной инструкции, снижает риск появления негативных реакций.

Усвоение и выведение

Пикосульфат натрия практически не попадает в кровоток и не действует системно. Преобразуется в кишке с формированием метаболита, не обладающего лекарственными свойствами. В нижней части толстой кишки бактериальные клетки расщепляют вещество до химического соединения, обладающего слабительным действием. Обычно действие сохраняется на протяжении десяти часов. Выводится в основном с калом. Незначительное количество выводится с мочой.

Бисакодил активируется ферментными веществами внутреннего эпителия кишки с формированием метаболита, обладающего слабительным действием. Эффект появляется в среднем через полчаса после перорального введения. В кишке происходит образование метаболита, не имеющего лекарственных свойств. Небольшое количество попадает в кровоток. Выводится с каловыми массами и мочой.

Показания к применению Гутталакса

Назначается преимущественно при задержке стула. Врач проводит обследование и подбирает безопасную терапию. Нужно исключить патологические состояния, при которых использование слабительных медикаментов недопустимо. Желательно принимать минимально коротким курсом.

Врачебный контроль терапии снижает риск возникновения осложнений.

Основные показания

Задержка каловых масс, связанная с замедлением моторики. В том числе у лежачих пациентов, после родов, в период кормления грудью и после хирургического лечения.
Задержка каловых масс, возникшая по причине нарушения кишечного микробиома или неправильного питания.
Задержка каловых масс на фоне приема медикаментов.
Патологии желчного пузыря.
Синдром раздраженного кишечника с задержкой стула.
Улучшение дефекации при геморрое, воспалении прямой кишки, анальной трещине (кроме свечей.)
Подготовка к медицинским процедурам, включая хирургическое лечение (только свечи.)

Врач контролирует лечение

Противопоказания

Есть небольшое количество ограничений к применению. Лечащий врач во время консультации исключает непереносимость и другие факторы, при которых использовать средство нельзя.

Основные противопоказания:

Непроходимость кишечника, обструкция.
Непереносимость фруктозы.
Значительная утрата жидкости.
Аллергия или непереносимость компонентов лекарственной формы.
Опасные патологии пищеварительного тракта, проявляющиеся болезненностью в области живота, повышением температуры тела, тошнотой и другими симптомами.
Острая стадия воспалительных процессов в кишке.
Недостаток лактазы, неусвоение молочного сахара, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки.)
Возраст до четырех лет (таблетки.)
Возраст до десяти лет (свечи.)
Первый триместр вынашивания ребенка.

Лечение проводится осторожно, если врач обнаруживает следующие состояния: вынашивание ребенка, нарушение работы почечной или печеночной ткани, старческий возраст.

Инструкция по использованию

Назначается специалистом. Врач после обследования подбирает безопасную дозировку и определяет, как долго нужно принимать средство. Также врач может объяснить, какие профилактические меры нужны для улучшения дефекации на фоне медикаментозной терапии. Капли и таблетки проглатывать. Желательно начать терапию с минимальной дозировки. Свечи следует вводить в прямую кишку острым концом вперед.

Указаны правила применения лекарства в справочных целях. Нужно уточнить особенности применения, прочитав официальную инструкцию.

Использование капель

Пациенты старше десяти лет: от десяти до двадцати капель в день.
Ребенок от четырех до десяти лет: от пяти до десяти капель в день.
Ребенок младше четырех лет: 0,25 мг на килограмм массы тела в день. Или одна капля на два килограмма.

Чтобы возникли позывы к дефекации утром, следует принять средство перед сном. Можно постепенно доводить до максимально допустимой дозировки для улучшения работы кишечника.

Использование свечей

Задержка стула у пациента старше десяти лет: одна свеча в день.
Подготовка к медицинским процедурам и после хирургического лечения: дозировку определяет только лечащий врач. Самостоятельно принимать для этого показания запрещено. Врач может совместить прием с таблетированной формой активного компонента.

Для устранения запора можно самостоятельно использовать не более десяти суток.

Использование таблеток

Пациенты старше десяти лет: одна или две таблетки в сутки.
Ребенок от четырех до десяти лет: половина таблетки или одна таблетка в день.

Дополнительная информация

Прием не предусмотренных инструкцией доз приводит к развитию следующих негативных последствий: жидкий стул, судорожные реакции, головокружение, снижение кровяного давления, слабость, обильная потеря жидкости и электролитов, недостаток калия. Возможно нарушение поступления крови в кишечник. Постоянное повышение рекомендуемых доз часто сопровождается ишемией, формированием жидкого стула, гиперальдостеронизмом, образованием камней в выделительной системе и недостатком калия. Нужно обратиться к врачу для проведения лечения такого состояния.
Возможны негативные эффекты применения вместе с другими медикаментами. Прием вместе с мочегонными средствами и стероидными препаратами повышает риск значительной утраты электролитов, калия и жидкости. Также возникают эффекты взаимодействия с гликозидами и противомикробными средствами. Нужно получить разрешение врача на прием других медикаментов.
Длительное сохранение жидкого стула считается основанием для обращения за врачебной помощью. Специалист подберет иную медикаментозную терапию. Важно компенсировать значительную утрату жидкости и полезных веществ. Использовать самостоятельно слабительные медикаменты дольше десяти дней запрещено.
Нарушение сознания на фоне приема лекарства обусловлено самим патологическим состоянием, а не действием активных компонентов.
В одном миллилитре жидкой лекарственной формы содержится сорок пять миллиграммов сорбита.
Ребенку можно давать капли вместе с продуктами, так как вкус отсутствует. Нужна консультация педиатра.
В одной таблетке содержится шестьдесят пять с половиной миллиграммов молочного сахара.
Возможно влияние на скорость психомоторной реакции. Нужно с осторожностью заниматься опасными видами деятельности. При спазмировании и нарушении сознания от опасной деятельности нужно воздержаться.

Более точные и подробные данные можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Есть другие медикаменты на основе этих химических соединений. Нужно обратить внимание на дозировку и особенности приема.

Близкие аналоги:

Слабилен.
Гуттасил.
Дульколакс.

Аналог свечей

Применять аналогичные средства можно по рекомендации врача.

Отзывы и цены

Врачи считают это средство достаточно безопасным и эффективным. Назначают лекарство в случае, если другие методы нормализации дефекации не помогают. Пациенты сообщают, что лекарство быстро действует и редко вызывает неприятные эффекты.

Средняя цена тридцати миллилитров капель составляет 410 рублей. Средняя цена пятидесяти таблеток составляет 430 рублей. Средняя цена шести свечей составляет 220 рублей.

Видео

Это эффективное слабительное средство. Лечение контролируется врачом.

Источник