Дюфалак лекарство от запора инструкция по применению
Инструкция по применению препарата «Дюфалак»
ДЮФАЛАК®
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЮФАЛАК® (DUPHALAC®)
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктоза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.
Код АТХ: А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
— Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
— галактоземия;
— непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— ректальные кровотечения недиагностированные;
— колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания3
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2—3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до года | До 5 мл | До 5 мл |
В случае если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
1381 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Источник
Опубликовано 26.03.2019 ·
Комментарии: 0
·
На чтение: 6 мин
·
Просмотры:
Post Views:
6 712
Каждый третий человек в России отмечал у себя симптомы запора. Это деликатная проблема, и зачастую люди стесняются обращаться к врачу с такой жалобой. Не всегда запор является следствием какого-либо заболевания, и справиться с этим неприятным недомоганием можно самостоятельно. Важно при этом внимательно изучить, какой препарат подойдёт, будет безопасен и эффективен. „Дюфалак“ — осмотическое слабительное последнего поколения.
Преимущества „Дюфалака“
Задержка и затруднение дефекации не только ухудшают общее самочувствие и влияют на качество жизни. У людей, регулярно страдающих от этой проблемы, повышен риск развития злокачественных новообразований колоректальной области. Чтобы избежать столь опасного осложнения, важно использовать современные средства, входящие в клинические рекомендации гастроэнтерологов.
Наиболее широко известны стимулирующие слабительные, например, „Бисакодил“, „Регулакс“, растительные препараты сенны и крушины, касторка. Это лекарства старого поколения, обладающие рядом нежелательных эффектов:
- развитие противоположного состояния — диареи;
- сопровождение приёма дискомфортом в животе (неприятным бурлением, схваткообразными болями);
- нарушение работы локальных нервных узлов;
- привыкание с последующим развитием так называемого „синдрома ленивого кишечника“.
Растительные препараты — лист сенны и кора крушины — ещё и содержат антрагликозиды. Эти коварные вещества генотоксичны, и сами могут послужить причиной развития рака кишечника.
Слабительное „Дюфалак“ сегодня — одно из средств первого выбора в терапии запора. В отличие от слабительных-стимуляторов этот сироп работает очень деликатно, размягчает и расщепляет затвердевший кал без развития болезненных позывов или диареи.
Сироп „Дюфалак“ помимо основного действия обладает полезным пробиотическим эффектом на микрофлору кишечника. Основное вещество препарата — лактулоза — не только мягко послабляет, но и выступает плодородной почвой для роста и размножения полезной микробиоты (Bifidobacterium и Lactobacterium). Нормальный уровень „хороших“ бактерий способствует полноценному пищеварению и регулярной комфортной дефекации.
Благодаря этим свойствам допускается длительное применение сиропа „Дюфалак“ в отличие от большинства слабительных. Он настолько безопасен, что назначается для лечения ситуационных запоров даже беременным дамам, кормящим мамочкам и деткам с рождения.
Лактулоза является производным молочного сахара. Этим обусловлен пробиотический эффект препарата и его приятный вкус.
Одним из несомненных плюсов слабительного „Дюфалак“ является его минимальное системное действие. Он практически не оказывает общих эффектов на организм в целом, активно работая непосредственно в кишечнике.
Множество препаратов требуют изменения дозировки для людей с тяжёлыми заболеваниями печени и/или почек, а также пожилых. Благодаря отсутствию системного влияния на организм доза лактулозы для таких пациентов не снижается. Тем не менее, в случае серьёзных нарушений здоровья перед началом приёма любых лекарств следует консультироваться с доктором.
Инструкция по применению сиропа „Дюфалак“
В зависимости от ситуации, в которой применяется препарат, можно приобрести удобную форму выпуска. Их несколько:
- Разовые пакетики по 15 мл — форма подойдёт для внезапного запора, связанного, например, с огрехом в питании. Можно даже купить в аптеке не всю пачку 10 штук, а 1 − 3 пакетика, чтобы нормализовать стул. Удобно и недорого.
- Полимерный флакон объёмом 200 мл — небольшая бутылочка для тех, кому нужен непродолжительный курс приёма, например, для очищения кишечника перед медицинским обследованием.
- Флакон 500 мл — для тех, кому назначен врачом длительный курс, например, при хронических запорах у пожилых людей или в случае печёночной энцефалопатии.
- Самый большой флакон — 1 л. Также подходит для длительных курсов, но обойдётся ещё выгоднее в плане цены.
Таким образом, для каждой конкретной ситуации можно подобрать подходящую товарную форму сиропа, получив при этом необходимый эффект и экономию средств.
Как принимать „Дюфалак“ при запоре?
Слабительное имеет приятный сладкий вкус, но некоторые люди не очень любят сладкие сиропы. В такой ситуации инструкция по применению допускает развести препарат в воде.
Порядок применения
Разовую дозу нужно сразу проглотить — не стоит попивать сироп мелкими глоточками или продолжительно удерживать во рту.
Суточная доза зависит от причины применения, возраста, веса и длительности курса. Суточный объём препарата допускается употребить за раз, а можно разделить на два приёма.
Независимо от того, один раз в день принимается сироп, или за два приёма — нужно соблюдать одно и то же время применения. Например, каждый день в 12 часов дня, или, в случае дробления дозы — в 8 утра и 8 вечера.
Обязательно следить за объёмом потребляемой жидкости. Механизм действия лактулозы таков, что на время терапии необходимо постоянно выпивать достаточное количество воды — не менее 1,5 − 2 л за день.
В случае использования пакетированной формы, „Дюфалак“ нужно принимать сразу после вскрытия пакетика. Открытый пакетик хранению не подлежит.
Сироп во флаконах необходимо точно дозировать при помощи специальной мерной ёмкости, идущей в комплекте. Метки на ней называются менисками. Важно знать, что налитый объём нужно оценивать по нижней грани мениска.
При лечении курсом в первые дни доза выше, а в последующем она снижается до поддерживающей.
Через сколько действует „Дюфалак“?
Послабляющий эффект развивается очень плавно. Результат может наступить в течение суток после первого приёма, но допускается возникновение эффекта в течение 2 − 3 дней терапии.
Как рассчитать дозировку?
Основной показатель расчёта дозы — возраст, но важен и вес. Например, в инструкции значится, что подросткам с 15 лет и взрослым людям показана стартовая доза 15 − 45 мл в сутки. Понятно, что худенькая пятнадцатилетняя девушка примет 15 мл, но тучному мужчине средних лет понадобится 45 мл.
При этом обмен веществ у подростка активнее, и нет смысла дробить суточную дозу на два приёма. Тогда как у человека старшего возраста, особенно в условиях избыточного веса, обмен веществ будет медленнее. Здесь целесообразно разделить 45 мл на утренний и вечерний приём для более оптимального и быстрого эффекта. Подобные нюансы стоит учитывать при определении дозы.
Дозы по возрасту:
- малыши до 1 годика — суточный объём не должен превышать 5 мл. Обычно педиатры назначают по 2 − 2,5 мл дважды в день;
- деткам с года до шести дают 5 − 10 мл за сутки. В случае курсового лечения первые 3 − 5 дней доза выше, затем снижается;
- дети в возрасте 7 − 14 лет получают 10 − 15 мл в день. При терапии курсом первые дни дают 15 мл/сут., затем снижают объём до 10 мл/сут.;
- подростки с 15 лет и взрослые люди обычно употребляют 15 − 30 мл за сутки. Когда форма пакетированная — это 1 − 2 пакетика. Если предполагается лечение курсом, в первые дни доза может достигать 45 мл (или 3 саше-пакетов) в сутки.
В каких ещё случаях назначают „Дюфалак“
Бывают случаи, когда „Дюфалак“ используют не от запора, а для размягчения стула по медицинским причинам. Например, люди, страдающие различными формами геморроя, особенно при сопутствующих этому заболеванию трещинах стенок кишечника. Это резонно и после операций в аноректальной области, на толстой или прямой кишке.
В этих ситуациях очень важно, чтобы кал был мягким, пластичным, насыщенным жидкостью, так как твёрдые каловые массы нанесут слизистой дополнительные травмы.
Когда нельзя принимать „Дюфалак“?
- Лактулоза, как и другие молочные сахара, запрещена людям с наследственным нарушением перехода галактозы в глюкозу в процессе обмена веществ.
Препарат противопоказан при дефиците лактазы, непереносимости фруктозы и/или галактозы.
- Нельзя использовать любые слабительные при кишечной непроходимости или других желудочно-кишечных катастрофах (перфорация или риск перфорации стенок пищеварительного тракта).
- С осторожностью применяется „Дюфалак“ в случае ректального кровотечения неясного происхождения. По назначению доктора препарат может использоваться человеком с коло- или илеостомой. Это выведение хирургическим путём участка тонкой или толстой кишки наружу через переднюю брюшную стенку. Тут самолечение недопустимо.
Post Views: 6 712
Источник
