Ультоп капсулы при изжоге
Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017
Действующее вещество:
Омепразол* (Omeprazole*)
АТХ
A02BC01 Омепразол
Фармакологическая группа
- Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K27 Пептическая язва неуточненной локализации
- K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
- Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| омепразол | 10 мг |
| 20 мг | |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат | |
| оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид | |
| состав оболочки капсулы: | |
| корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин | |
| крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 нед. В тех случаях, когда в течение 2 нед полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-недельном приеме препарата Ультоп®. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп®40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4 нед.
Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.
Язвенная болезнь желудка. При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.
Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед.
Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп®, 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза — по 1 табл. препарата Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 нед. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг 1 раз в сутки.
Симптоматическая ГЭРБ. Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 нед лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС. При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, рекомендована доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни
Трехкомпонентная схема лечения
— препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;
— препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед;
— препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.
Двухкомпонентная схема лечения
— препарат Ультоп® 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу следует делить на 2 части) в течение 2 нед.
— во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед.
В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90% пациентов при приеме в дозе 20–120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.
Дети. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 и 40 мг).
Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения составляет 4–8 нед.
Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.Продолжительность терапии 2–4 нед. Если при применении омепразола в течение 2–4 нед симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.
Дети старше 4 лет
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Лечение должно осуществляться под контролем специалиста.
Рекомендуется использование следующих доз
| Масса тела, кг | Доза |
| 15–30 | Комбинация с двумя антибиотиками: 10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед |
| 31–40 | Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и кларитромицин 7,5 мг/кг применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед |
| >40 | Комбинация с двумя антибиотиками: 20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина и 500 мг кларитромицина применяются одновременно 2 раза в сутки в течение 1 нед |
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T1/2 омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10–20 мг/сут является достаточной.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить еe содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг и 40 мг.
При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения. По 14 или 28 капс. помещают в ПЭ пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента. В ПЭ пенал с 28 капс. по 40 мг помещают дополнительную капсулу гидросорбента.
1 пенал помещают в пачку картонную.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (бл.) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ и фольги алюминиевой или из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (бл.) помещают в пачку из картона.
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto (Словения), ООО «КРКА-Рус» (Россия).
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Ультоп® 10 мг — без рецепта.
Ультоп® 20 и 40 мг — по рецепту.
Условия хранения препарата Ультоп®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультоп®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J95.4 Синдром Мендельсона | Аспирация желудочного сока |
| Аспирация кислого содержимого желудка | |
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
| Рефлюкс-эзофагит | |
| Эрозивно-язвенный эзофагит | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ |
| Медикаментозные язвы | |
| Осложнения пептической язвы | |
| Острая стрессовая язва ЖКТ | |
| Пептическая язва ЖКТ | |
| Пептическая язва с Helicobacter pylori | |
| Пептические язвы | |
| Перфорация при пептической язве | |
| Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | |
| Симптоматическая язва ЖКТ | |
| Симптоматические язвы ЖКТ | |
| Стрессовая язва | |
| Стрессовая язва желудка | |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
| Стрессовые язвы | |
| Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Стрессовые язвы желудка | |
| Стрессовые язвы ЖКТ | |
| Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ | |
| Эрозия ЖКТ | |
| Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ | |
| Эрозия слизистой оболочки ЖКТ | |
| Язва ЖКТ | |
| Язва медикаментозная | |
| Язва пептическая | |
| Язва послеоперационная | |
| Язва стрессовая | |
| Язвенные поражения ЖКТ | |
| K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка |
| Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
| K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
| Гастринома | |
| Гастриномы | |
| Золлингера-Эллисона синдром |
Источник
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка — коричнево-розового цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) — 80 мг, гипролоза — 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) — 20 мг, сахароза — 32.2 мг, крахмал кукурузный — 26.5 мг, натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 31 мг, тальк — 6 мг, макрогол 6000 — 3.1 мг, титана диоксид — 1.9 мг, натрия гидроксид — 0.21 мг.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — 0.6153%, титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0875%, титана диоксид (Е171) — 3%, желатин — до 100%.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
28 шт. — пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Противопоказания
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
Дозировка
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
Описание препарата УЛЬТОП основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
