Средство для от изжоги ортанол
От язвы желудка во всем мире страдает до 15% людей. Преимущественно встречается у взрослых. Заболевание возникает, когда нарушается баланс в желудке между выработкой слизи и соляной кислоты. Если слизи недостаточно – желудочный сок разъедает стенки.
В составе лечения врач обязательно назначит препарат для снижения кислотности. Популярны средства с омепразолом, например, Ортанол.
Одна доза действует сутки. Вещество быстро снижает выработку соляной кислоты и защищает желудок от агрессивного воздействия. В сочетании с диетой лекарственные препараты дают хороший результат.
Проявления язвенной болезни:
- В 2/3 случаев болезнь дает о себе знать болью в желудке.
- Ощущение жжения после приема пищи – изжога.
- Отрыжка, после которой во рту остается горечь или кислота.
- Метеоризм, нарушения стула.
- Тошнота, тяжесть в желудке, рвота после еды.
- Ухудшение аппетита, быстрая насыщаемость.
- Налет на языке.
- Усиленное потоотделение.
Если возникают вышеперечисленные симптомы нужно проконсультироваться у гастроэнтеролога и пройти обследование.
1. Инструкция к препарату
Ортанол предназначен для снижения кислотности в желудке. За курс приема препарата уходит воспаление, происходит рубцевание язв. Дополнительно снимает боль, устраняет изжогу и отрыжку. Для длительного эффекта необходимо пропить полный курс лекарственного средства.
Суточную дозу принимают целиком. Препарат действует в течение суток. После отмены Ортанола уровень кислотности нормализуется через 4–5 дней.
Состав и форма выпуска лекарственного средства
Ортанол выпускается в форме капсул. Производители: Швейцария, Словения. Выпускают в трех дозировках:
-
По 10 мг действующего вещества, 14 или 28 капсул в упаковке. - По 20 мг омепразола, 14 или 28 штук в упаковке.
- По 40 мг действующего вещества, по 7, 14 или 28 капсул в упаковке.
- В блистере 7 штук. В упаковке от 1 до 3 блистеров.
Есть Ортанол в виде лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекций. В упаковке находится 1 флакон, в котором 40 мг действующего вещества. Но в продаже его найти кране сложно. Возможно, снят с производства.
При необходимости инъекционного введения препарата для снижения кислотности используют аналоги Орнатола с тем же действующим компонентом.
Действующее вещество: омепразол. Подавляет выработку в желудке соляной кислоты. Оказывает защитное действие на слизистую.
Вспомогательные вещества: целлюлоза, гипролоза, гипромеллоза, лактоза, повидон, кроскармеллоза натрия, дибутисебакат, тальк.
Состав капсулы: хлорид калия, гипромеллоза, каррагинан, диоксид титана, оксид железа, безводный этанол, краситель, шеллак, гидроксид аммония, изопропанол, пропиленгликоль, гидроксид калия, очищенная вода.
Показания к применению
Ортанол применяют в составе комплексного лечения при следующих состояниях:
- Лечение и профилактика обострений язвенной болезни.
- Хеликобактериоз (воспалительное заболевание желудка, спровоцированное бактерий Хеликобактер пилори).
- Рефлюкс-эзофагит (заболевание хронического течения, при котором соляная кислота из желудка самопроизвольно забрасывается в пищевод).
- Нарушения работы пищеварительной системы, которые сопровождаются повышенной секрецией кислоты. В том числе при эндокринных нарушениях или под влиянием стресса.
- Для профилактики и восстановления слизистой желудка от повреждений при приеме нестероидных противовоспалительных средств.
Суточная доза и продолжительность лечения
Капсулы желательно принимать утром непосредственно перед едой, но можно и вместе с пищей. Запивать небольшим количеством воды. Капсулу нужно проглатывать не разжевывая.
Если затруднительно проглотить капсулу целиком, содержимое нужно смешать с небольшим количеством сока или воды (без газа) и выпить. После рекомендуется дополнительно запить 100 мл воды. Дозировку и продолжительность лечения подбирает врач индивидуально.
- При обострениях язвенно-воспалительных заболеваний: 20 мг средства один раз в сутки. Если язва плохо заживает, дозу удваивают. Продолжительность курса лечения от 2 недель до 2 месяцев, в среднем – месяц. Для профилактики рецидивов принимают 10 мг в сутки.
- При Хеликобактериозе: назначают Ортанол (20 мг в сутки) в сочетании с амоксициллином (1 г) и кларитромицином (500 мг) в течение 7 дней.
- Для профилактики забрасывания желудочного сока в дыхательные пути при проведении операций: 40 мг омепразола за час до операции.
- При опухолях в поджелудочной железе, желудке или двенадцатиперстной кишке: от 60 до 120 мг в сутки, делят на несколько приемов.
Лекарственное взаимодействие
Омепразол взаимодействует со многими лекарственными средствами, часто снижая их действие. При необходимости приема нескольких видов лекарств, нужно проконсультироваться с врачом. Возможно, потребуется откорректировать дозу или подобрать другое средство.
При одновременном приеме с препаратами, лечебное действие которых связано кислотностью, может усиливаться или ослаблять эффект последних. Например, железосодержащие препараты, противогрибковые средства, ампицилин, цианокобаламин и другие.
Кларитромицин, Вориконазол увеличивают концентрацию омепразола в крови. Опасно для пациентов с печеночной недостаточностью. Лекарственные средства на основе зверобоя, рифампицин снижают концентрацию омепразола в крови.
2. Побочные действия
К частым побочным эффектам (1 случай на 100) относят: головная боль, рвота, тошнота, боли в желудке. В некоторых случаях помогает снижение дозы. Или дополнительный прием лекарственных средств для снятия симптомов.
Нечасто (1 случай на 1000) возникают аллергические кожные высыпания, головокружение, нарушение сна, дерматит, отеки.
Редко (1 случай на 10000 и реже) встречающиеся побочные эффекты: грибковые поражения желудка, нарушения работы печени, сухость во рту, перевозбуждение, нарушение зрения, нефрит,токсическая эритема.
У пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени есть риск развития энцефалопатии.
Противопоказания и особенности применения
Нельзя принимать препарат:
- В детском возрасте и подросткам до 18 лет.
- При лактазной недостаточности, непереносимости глюкозы.
- При индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов.
- При лечении препаратом Нелфинавир (сильнодействующий противовирусный препарат).
- В период беременности и кормления грудью.
Перед приемом препарата нужно пройти обследование, чтобы установить причины заболевания. Омепразол может скрыть симптомы серьезных заболеваний, например, злокачественных новообразований в органах пищеварения. В результате будет упущено время.
С осторожностью назначают Ортанол пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, с остеопарозом и в пожилом возрасте. Необходим врачебный контроль, возможно потребуется корректировка дозы. Максимальное суточное количество препарата у таких пациентов – 20 мг.
Если в течение 10–12 дней от начала приема не наступает облегчение состояния или наблюдается ухудшение, следует обратиться к врачу для дообследования и замены лекарственного средства. Возможно, неправильно установлен диагноз.
При передозировке отмечаются симптомы отравления, нарушение зрения, сухость во рту, усиленной сердцебиение, сонливость. Антидота нет. Нужно обратиться за медицинской помощью.
При беременности и лактации
Согласно классификации FDA (U. S. Food and Drug Administration), Ортанол имеет категорию С. Это означает, что при исследованиях на животных было выявлено отрицательное действие на плод. У беременных женщин исследования не проводились. Угроза для здоровья ребенка выше предполагаемой пользы для матери.
Не рекомендуется совмещать прием Ортанола с грудным вскармливанием. Действующее вещество проникает в грудное молоко.
3. Срок годности и условия хранения
Препарат нельзя хранить в месте доступном для детей. Температура хранения – до 25 градусов. Не подвергать действию прямых солнечных лучей.
Годен препарат в течение 24 месяцев от даты производства.
Видео на тему: Ортанол
4. Стоимость препарата
Цены на препарат отличаются в зависимости от производителя, аптеки, дозировки, количества капсул в упаковке. Примерная стоимость представлена в таблице.
| Капсулы Ортанол | Омепразола в одной капсуле, мг | Штук в упаковке | Средняя цена в Украине, гривен | Средняя цена в России, рублей |
| 10 | 14 | 120 | 110 | |
| 20 | 28 | 160 | 170 | |
| 40 | 14 | 200 | 370 |
5. Аналоги
Препараты с аналогичным действием: Омепразол, Веро-Омепразол, Омез, Лосек, Зероцид, Гастрозол, Крисмел, Желкизол, Омал, Омитокс, Омепрус, Оцид, Ультоп.
6. Отзывы пациентов
Пациенты отмечают, что для улучшения в период обострения язвенно-воспалительных заболеваний нужно принимать препарат не менее двух недель. Первые 7 – 10 дней принимают полную дозу, затем снижают.
При хронических заболеваниях желудка показано не менее 2 курсов в год для предупреждения обострения. Обязательно обследоваться и проконсультироваться с врачом перед приемом Ортанола. Препарат может скрыть симптомы серьезных заболеваний. Нельзя заниматься самолечением.
Ортанол удобен в приеме – достаточно принимать раз в сутки. Обычно хорошо переносится.
К недостаткам препарата относят его высокую стоимость по сравнению с аналогами. На фоне приема часто отмечается головная боль.
Отзывы читайте в конце статьи.
Ортанол – препарат для снижения кислотности. Действующее вещество – омепразол. Влияет на выработку желудочного сока. Применяется в комплексном лечении воспалительно-язвенных процессов в желудке и двенадцатиперстной кишке. Для эффективного лечения принимать нужно курсами от 2 недель.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Капсулы твердые, размер №2, корпус и крышечка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись «OME 20» черного цвета; содержимое капсул — гранулы светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14 мг, лактоза безводная — 117 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, повидон — 8 мг, полисорбат 80 — 1 мг, гипромеллозы фталат — 48.612 мг, дибутилсебакат — 0.893 мг, тальк — 0.495 мг.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза — 54.8025 мг, каррагинан — 0.216 мг, калия хлорид — 0.36 мг, титана диоксид — 1.6215 мг, вода — 3 мг.
Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) — 0.064 мг, шеллак — 24-27%, этанол безводный — 23-26%, изопропанол безводный — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол — 1-3%, аммония гидроксид — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода очищенная — 15-18%.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 25.09.2015
25.09.2015
Действующее вещество:
Омепразол* (Omeprazole*)
АТХ
A02BC01 Омепразол
Фармакологическая группа
- Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- R12 Изжога
- R14 Метеоризм и родственные состояния
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| омепразол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг; МКЦ — 7 мг; лактоза безводная — 58,5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; повидон — 4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; гипромеллозы фталат — 24,306 мг; дибутилсебакат — 0,447 мг; тальк — 0,247 мг | |
| оболочка капсулы: гипромеллоза — 43,7539 мг; каррагинан — 0,1728 мг; калия хлорид — 0,288 мг; титана диоксид — 1,3 мг; железа (III) оксид желтый — 0,0518 мг; железа (III) оксид красный — 0,0335 мг; вода — 2,4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172) — 24–28%, шеллак — 24–27%, этанол безводный — 23–26%, изопропанол безводный — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%) — 0,064 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 10 мг: твердые капсулы №3, корпус и крышечка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета. Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее H+,K+-АТФ-азу.
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент H+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).
У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.
У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания препарата Ортанол®
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;
— наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);
— появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. «Взаимодействие»).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол® в период беременности и кормления грудью.
Не следует применять препарат с профилактической целью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол® может применяться во время беременности.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко — эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе; нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит; очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко — фотосенсибилизация, алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — усиление потоотделения.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).
Взаимодействие
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.
Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.
Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).
У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.
Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Начальная доза — 20 мг (2 капс.) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.
Если в течение 2 нед не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).
Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении вышеописанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Не требуются.
Форма выпуска
Капсулы, 10 мг. По 7 капс. в блистере. 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
№ЛСР-007825/08
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Ортанол®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ортанол®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы | Аденоматоз множественный эндокринный |
| Аденоматоз полиэндокринный | |
| Вермера синдром | |
| Множественный эндокринный аденоматоз | |
| Семейный множественный эндокринный аденоматоз | |
| K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит |
| Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Гастрокардиальный синдром | |
| Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | |
| Желудочно-пищеводный рефлюкс | |
| Неэрозивная рефлюксная болезнь | |
| Синдром гастрокардиальный | |
| Синдром Ремхельда | |
| Эрозивный рефлюкс-эзофагит | |
| Язвенный рефлюкс-эзофагит | |
| K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит |
| Рефлюкс-эзофагит | |
| Эрозивно-язвенный эзофагит | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ |
| Медикаментозные Связанные материалы |
