Препарат от запора форлакс

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2014

Действующее вещество:

Макрогол* (Macrogol)

АТХ

A06AD15 Макрогол

Фармакологическая группа

• Слабительное средство [Слабительные средства]

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Форлакс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В одном пакете средства содержится:

• основное действующее вещество: Макрогола 4000;
• вспомогательные вещества: сахаринат натрия, масло апельсина и грейпфрута, альфа терпинеол, мальтодекстрин, цитраль, линалоол, Е420, Е220, Е320, уксусный альдегид, этилбутират, цис-3-гексенол, сок грейпфрута и апельсина, камедь акации, октаналь).

Форма выпуска

Хорошо растворимый в жидкости порошок белого цвета, имеет запах апельсина и грейпфрута. В каждом саше – 4 или 10 г, в упаковке – 10 или 20 пакетиков.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Действующее вещество средства Форлакс связывает молекулы воды в толстом отделе кишечника, что способствуют задержке влаги. Это увеличивает объем образующегося кала и стимулирует стенки кишечника.

С белками плазмы крови препарат не связывается, не попадает в системный кровоток, находится в кишечнике в первоначальном виде. Действие препарата начинается примерно через сутки после приема.

Фармакологическое действие

Основной активный компонент слабительного средства Форлакс является высокомолекулярным линейным полимером. Благодаря образованию водородных соединений он удерживает молекулы воды, что приводит к значительному увеличению объема воды в просвете кишечника и возникновению слабительного эффекта. Выводится в неизменном виде из кишечника с каловыми массами.

Показания к применению

Слабительное Форлакс применяют при констипации с нарушенной системностью. Также раствор назначают при хроническом запоре, в частности пожилым людям, которым иные слабительные препараты не всегда подходят по ряду противопоказаний.

Порошок назначают при особой форме констипации – лекарственной, когда антидепрессанты и наркотические анальгетики нельзя отменить по медицинским показаниям. Реже этот раствор назначают для восстановления дефекации или послеоперационный период в целях профилактически.

В некоторых случаях средство показано при подготовке к различным эндоскопическим обследованиям внутренних органов и УЗИ в качестве слабительного средства.

Важно! Данный препарат рекомендуется принимать людям с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы, поскольку он в своем составе не содержит сахарные спирты и глюкозу.

Инструкция по применению слабительного Форлакс

Взрослым следует принимать порошок от запора Форлакс по 1-2 пак. в день во время утреннего приема пищи и на ночь. Дозу порошка необходимо просчитать относительно того, какое он оказал действие.

Порошок от запора для детей нужно развести с водой из расчета 10 г порошка на стакан воды. Для детей показано принимать один саше. Кроме того, необходимо принимать специальную расфасовку, предназначенную для детей. Саше 4 г растворяют в 100 мл воды.

У пациента не пропадут вкусовые ощущения и аппетит в том случае, если раствор из порошка Форлакс имеет приятный апельсиновый или грейпфрутовый вкус, не содержит электролиты и отлично сочтется с любой пищей.

Для детей

Разница между приемом раствора Форлакс у взрослых и детей практически отсутствует. Детям не рекомендуется принимать порошок в течение длительного периода. Начинать лечение данным средством следует с небольших доз (с одного саше).

Для каждого возраста существует своя норма слабительного средства:

• детям 4-8 лет – 2-4 пак. в день;
• детям от 1 года и до 4 лет – 1-2 пак. в день;
• малышам от 6-ти мес. и до 1 года – 1 пак. в день.

Форлакс при беременности

Раствор со слабительным эффектом при беременности принимают исключительно по назначению специалиста. В период беременности это средство назначают в особых случаях. Негативная информация о воздействии препарата Форлакс на плод отсутствует. В период лактации этот препарат разрешено принимать, поскольку он не попадает в кровоток, а соответственно и в грудное молоко.

Слабительное Форлакс – инструкция при запорах

Если запоры возникают достаточно часто, то врачи назначают прием препарата не период, не превышающий три месяца. Принимать данное средство рекомендуется 2 раза в день примерно около 3-х месяцев. Раствор из порошка Форлакс начинает действовать через 24 часа после применения.

В случае если после регулярного приема лекарства отсутствует динамика, рекомендуется обратиться к специалисту и пройти новый курс терапии с полным курсом обследования, позволяющим выявить более полную картину заболевания.

Если констипация возникает редко или одной из причин дефекации является изменение ритма жизни, послеоперационное восстановление, неправильный рацион питания или путешествие, тогда Форлакс назначают принимать не более одного месяца. После консультации врач определит точную продолжительность терапии.

В случае возникновения констипации, не рекомендуется употреблять в пищу некоторые продукты питания: макаронные изделия, протертые блюда, какао, кофе, шоколад, красное вино, все молочные продукты, бобовые, виноград, гранат, кизил, чернику, груши, редис и белый хлеб.

При геморрое

Форлакс мягко воздействует на кишечник, не вызывая раздражения. Это лекарство хорошо подходит людям, которые столкнулись с такой проблемой, как геморрой. Однако стоит помнить, что слабительное средство на каждый организм воздействует по-разному и имеет противопоказания и конкретные особенности. К проблеме геморроя необходимо относиться достаточно серьезно и тщательно подбирать слабительное лекарство.

Побочные действия

При применении порошка Форлакс могут возникать некоторые негативные проявления:

• пищеварительная система: у взрослых – тошнота, вздутие и болевые ощущениями в области живота, диарея, редко – недержание кала. У детей аналогичные симптомы, имеющие преходящий характер;
• кожные покровы: в некоторых случаях у взрослых и детей возникают аллергические реакции с характерными признаками: зуд и сыпь на кожных покровах, редко – ангионевротический отек Квинке;
• сердечно-сосудистая система: критическое снижение уровня артериального давления, обусловленное полиорганной недостаточностью.

Появление негативных патологических реакций служит основанием к отмене препарата Форлакс и обращением к врачу за консультацией.

Противопоказания

Клиницисты выделяют несколько состояний пациента, при которых применение слабительного раствора противопоказано, к ним относятся:

• непереносимость организма к действующему веществу макрогол 4000 либо вспомогательным компонентам Форлакс;
• боли в животе неустановленного происхождения;
• патология кишечника в хронической форме – неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
• наличие прободения (сквозного отверстия стенки кишечника) или угроза его развития;
• диагностированная кишечная непроходимость либо подозрение на ее развитие.

Перед началом приема Форлакс стоит убедиться в отсутствии каких-либо противопоказаний.

Взаимодействие с другими препаратами

Порошок Форлакс не оказывает отрицательное влияние на иные лекарственные препараты. Средство значительно замедляет абсорбцию препаратов, которые принимаются одновременно. Его рекомендуется принимать не раньше чем через 2-3 часа после приема иных медикаментов.

Важно! Не следует сочетать Форлакс с Имодиумом, Лоперамидом, а также их аналогами, снижающими перистальтику.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы может сопровождаться диареей. В этом случае использовать препарат запрещено. При обезвоживании организма и потере солей может потребоваться экстренное восстановление водно-электролитного баланса. Данная процедура проводится в условиях медицинского стационара.

Особенности использования

Перед использованием порошка Форлакс рекомендуется прочитать аннотацию, а также учесть особенности его правильного применения:

• людям с врожденной непереносимостью фруктозы применение порошка Форлакс запрещено;
• препарат применять с осторожностью больным с предрасположенностью к изменению водно-электролитного баланса;
• перед началом лечения важно убедиться в отсутствии органических причин констипации;
• препарат не оказывает никакого влияния на функциональное состояние ЦНС;
• для получения хорошего терапевтического эффекта лечение пациента должно сопровождаться полноценным питанием и высокой двигательной активностью;
• лица, имеющие неврологические нарушения, сопровождающимися нарушением процесса глотания, подвержены риску попадания лекарственного раствора в дыхательные пути.

Совместимость с алкоголем

На основании данных исследований противопоказаний не найдено.

Аналоги

Аналогами порошка Форлакс по терапевтическому эффекту и составу являются:

• Лактулоза – мип;
• Биофлоракс;
• Дуфалак;
• Медулак;
• Фортранс;
• Эндофальк;
• Трансулоза;
• Мовипреп;
• Нормолакт;
• Лактувит;
• Депуракс;
• Магния сульфат;
• Флит фосфо-сода.

Условия хранения

Хранить при t + 15-25°C. Срок годности – 3 года.

В аптечной сети препарат для симптоматического лечения констипации Форлакс отпускается без рецепта.