Препарат от изжоги маалокс
Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.
1 таб. | |
алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) | 400 мг, |
что соответствует содержанию алюминия оксида | 200 мг |
магния гидроксид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол — 632.62 мг, магния стеарат — 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) — 17 мг, натрия сахаринат — 1.9 мг, глицерол 85% — 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк — 32.72 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств /в т.ч. НПВП, ГКС/, погрешностей в диете).
Таблетки
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальная кратность приема — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.
Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.
Суспензия в пакетиках
Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Маалокс® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс® в форме суспензии в саше в высоких дозах и/или в течение длительного времени.
Суспензия во флаконах
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны (встречаются редко).
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола) (для таблеток жевательных, для суспензии в саше, для суспензии во флаконах);
- непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных — при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® признан совместимым с грудным вскармливанием.
В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в форме суспензии в пакетиках не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (для суспензии во флаконе).
Срок годности для таблеток жевательных — 5 лет, для таблеток жевательных (без сахара) — 3 года; для суспензии — 3 года. Срок годности суспензии после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
При патологиях ЖКТ частым симптомом является изжога. «Маалокс» относится к препаратам со сбалансированным комплексом гидроокисей магния и алюминия, которые создают максимальную защиту от агрессивного воздействия желудочной кислоты с одновременной ее нейтрализацией. Лекарство оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее действие. Одновременно быстро успокаивает изжогу, жжение и боль в грудном отделе.
“Маалокс” оказывает обволакивающее действие, подавляя жжение в желудке.
Виды, названия, формы
Препарат применяют при изжоге, отрыжке и жжении в грудной клетке.
Существует два вида лекарства с одним действующим веществом, но разными формами выпуска и концентрациями активной формулы:
- «Маалокс»:
- Таблетки имеют округлую, приплюснуто-цилиндрическую форму. Могут выпускаться с сахаром и без него в количестве 10, 20, 40 единиц в бластере. Основное назначение — систематическая терапия патологий ЖКТ, сопровождающихся изжогой. Таблетки, не включающие в составе сахар, — белые со слабо-желтым оттенком и фаской «МAALOX», а содержащие сахар — того же цвета и формы с гравировкой «Мх».
- Пероральная суспензия. Выпускается в темных стеклянных флаконах, объем которых 250 мл. Есть вариант лекарства в пакетах по 15 мл (30 единиц в упаковке). Средство имеет плотную, тягучую, однородную, непрозрачную консистенцию жидкости.
- «Маалокс Мини» порошок для суспензии в пакетах на 4,3 мл, предназначенный для лечения изжоги, отрыжки и жжения в груди. Концентрация в одном пакете в 3 раза меньше, чем состав таблеток. Такой пакет предназначен для единоразового приема. Фасуется средство в коробки из 10, 20, 30, 40 и 60 единиц.
Вернуться к оглавлению
Состав
В любой форме «Маалокса» и «Маалокса Мини» основными действующими компонентами формулы являются гидроксиды таких веществ, как алюминий и магний. Для каждой формы препарата подобрана своя концентрация, но выраженность и продолжительность лечебного эффекта одинакова. Дозировки активных ингредиентов для разных форм и видов «Маалокса» сведены в таблице:
Состав активных веществ «Маалокса» сбалансирован.
Вернуться к оглавлению
Механизм работы
«Маалокс» входит в группу невсасывающихся антацидов, которые обеспечивают:
- защиту слизистой пищеводных и желудочных стенок от избытка желудочной кислоты;
- предупреждение распространения воспаления со значительным ускорением процесса регенерации и затягивания поврежденных тканей, обволакивая слизистую;
- защиту слизистой при тяжелых заболеваниях ЖКТ, таких как язва 12-перстной кишки/желудка, ГЭРБ эрозивное поражение, острое воспаление поджелудочной (панкреатит);
- защиту ЖКТ от лекарств, вызывающих изжогу, таких как антибиотики, противовоспалительные и гормональные средства.
Общие терапевтические эффекты от «Маалокса»:
- антацидный, оказываемый ионами алюминия и магния, для снижения кислотности путем гашения кислоты;
- адсорбирующий, благодаря связыванию алюминием токсичных веществ, отрицательно сказывающихся на работе ЖКТ;
- обволакивающий, обеспечиваемый ионами магния, путем создания равномерной защитной пленки на поверхности слизистой.
Средство создаёт защитную плёнку в желудке, тем самым снимая жжение.
Соединения алюминия и магния оптимально сочетают полезные свойства, усиливая общий лечебный эффект требуемой длительности. В результате препарат снимает кислотность, симптоматику в виде изжоги, отрыжки, тяжести в эпигастрии.
При одновременном лечении пораженного организма алюминием и магнием нивелируются их побочные эффекты, возникающие при их отдельном использовании. Поэтому не возникает запоров, а по мере отхождения защитной пленки и прекращения действия препарата со стенок желудка не появляется газообразный углерод в виде диоксида. Поэтому не появляется тяжесть, метеоризм и не происходит резкий скачок уровня соляной кислоты.
Максимальный эффект «Маалокса» достигается за 4 минуты с момента приема, и длится до 3 часов.
Вернуться к оглавлению
Показания
Для устранения дискомфорта в виде изжоги, жжения, тошноты и пр., а также для лечения разных болезней ЖКТ назначается суспензия и таблетки «Маалокс». Препарат рекомендуется принимать при:
- обостренной язве желудка и 12-перстного кишечника;
- остром или обостренном гастродуодените в хронической форме;
- диафрагменной грыже пищеводного сфинктера;
- рефлюксном эзофагите;
- разных видах желудочных расстройств (диспепсии).
Средство положительно влияет на организм после:
«Маалокс» способен нейтрализовать последствия сбоев в питании.
- приема определенных медпрепаратов (НПВС, глюкокортикостероидов);
- сбоя в рационе питания;
- превышения дозы алкоголя, кофе, курения.
Жидкий «Маалокс Мини» купирует изжогу, кислую отрыжку, спровоцированные любой причиной из вышеприведенного списка.
Вернуться к оглавлению
Как принимать Маалокс при лечении изжоги?
Курс и кратность приема зависят от формы лекарства. Лечение производится по таким схемам:
- Таблетки в классической дозировке. Принимать по 1—2 единицы между приемами пищи или при появлении дискомфорта (боли, изжоги, жжения). Таблетки легко разжевываются или рассасываются во рту.
- Суспензия обычной концентрации. Принимать по 15 мл (1 ст. л./1 пакет). Перед употреблением нужно встряхнуть флакон или размять пакет.
- Суспензия «Маалокс Мини» предназначена для устранения редкой изжоги и кислой отрыжки в момент наступления дискомфорта. Принимать средство нужно по 1—2 пакета между трапезами или при появлении изжоги. Повторный прием возможен по истечении 2 часов с момента последнего приема. Лекарство можно применять для систематического лечения в дозировке по 2 пакета четырежды в сутки между приемами пищи и перед отходом ко сну. Если лечится рефлюксный эзофагит, принимать по истечении 45 минут после трапезы, а если язва — за 25 минут до еды. Курс при изжоге варьируется от 14 дней до 4 месяцев, что зависит от фоновых патологий. Максимальная доза в сутки — 12 пакетиков.
Вернуться к оглавлению
Нюансы применения
Контрольный термин применения – 8 дней.
- Нужна корректировка дозы при дисфункции почек легкой степени со скоростью прохождения крови через орган выше 80 мл/мин. Рекомендуемый максимум в сутки — 60 мл жидкого средства (8 таблеток). При скорости 50—79 мл/мин рекомендованная доза — 45 мл (в трех пакетах). Курс лечения должен быть коротким, но повторяющимся.
- Лекарство может вызвать скачок алюминия и магния в крови, что приведет к интоксикации, проявляющейся временным слабоумием, железодефицитом, поражением головного мозга.
- При продолжительном курсе важно делать раз в 5—7 дней контрольный анализ на содержание алюминия и магния в плазме крови. При незначительном превышении препарат нужно отменить.
- При сохранении симптомов в течение 8 суток с момента начала лечения и если состояние не улучшается, то медпрепарат отменяется.
- Между приемом с другими лекарствами должен быть перерыв в 2 часа. При совместном лечении с фторхинолонами перерыв нужно делать в 4 часа.
- Во время курса терапии следует увеличить потребление фосфора с пищей.
Вернуться к оглавлению
Передозировка
Превышение суточной дозы при лечении суспензией или таблетками проявляется такой симптоматикой:
- диарея;
- боль в эпигастрии;
- кишечный стеноз;
- рвота;
- воспаление головного мозга с некрозом тканей;
- недостаток фосфора.
Для устранения признаков передозировки предполагается:
- прием мочегонных средств, например, «Фуросемида»;
- обильное питье для ускорения выведения алюминия с магнием;
- гемодиализ или перитонеальный диализ (при проблемах с функцией почек).
Вернуться к оглавлению
Взаимодействие с лекарствами
«Маалокс» способствует повышению концентрации целебного состава «Хинидина», поэтому при одновременном приеме дозы его нужно сокращать.
Есть препараты, с которыми «Маалокс» совмещать запрещено.
При лечении вместе с цитратами повышается всасывание алюминия в кровь, что опасно для пациентов с почечной дисфункцией. Запрещены к совместному применению «Маалокс» с такими препаратами, как:
- железосодержащими;
- тетрациклинами;
- «Дигоксином»;
- «Атропином».
Причина — замедление всасываемости этих лекарств. «Маалокс» усиливает эффект «Варфарина».
Вернуться к оглавлению
Беременность и лактации
Нет клинических испытаний препарата в группе женщин, вынашивающих малыша. Поэтому в инструкции прописано — «Маалокс» запрещен к применению при беременности. Но некоторые врачи назначают средство против изжоги беременным по необходимости и когда польза для матери выше, чем риск для плода. Согласно исследованиям, активные компоненты лекарства не проникают в грудное молоко. Следовательно, лечить изжогу в умеренном количестве можно без отрыва от лактации.
Вернуться к оглавлению
Для детей
Согласно инструкции, применение любого вида и формы «Маалокса» и «Маалокса Мини» запрещены у детей возрастной группы до 15 лет из-за отсутствия официальных результатов клинических исследований, доказывающих его безопасность.
Однако есть случаи лечения проблем ЖКТ «Маалоксом» в виде суспензии у детей младшего возраста. Но курс лечения не должен превышать 30 дней во избежание вымывания фосфора с кальцием из организма и предупреждения повышенной ломкости костей.
Суспензия дается через 1—2 часа после трапезы. Для лечения симптоматики рефлюксного эзофагита — по истечении 30 минут или часа. Для стабилизации повышенной кислотности курс «Маалокса» составляет 7—30 дней. Периодическую изжогу нужно лечить эпизодически. Дозировки в зависимости от возрастной категории ребенка:
- от 4 месяцев до 1 года —2,5—3 мл жидкого лекарства;
- 1—5 лет —5 мл;
- 5—15 лет —5—10 мл.
При систематическом лечении кратность составляет до 3 раз за 24 часа.
Вернуться к оглавлению
Побочные явления
Отрицательное воздействие на организм обусловлено чаще всего превышением дозы и проявляется в виде:
- легкой мышечной слабости, онемения;
- нервозности, частой смены настроения;
- нарушения вкусовых ощущений;
- подташнивания, рвоты.
Если у человека имеется дисфункция почек, появятся признаки гипотонии и сильная жажда. Большинство побочных эффектов устраняются корректировкой дозы.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания
Абсолютные противопоказания, когда препарат полностью запрещен:
Не рекомендует применять при нарушениях в обмене веществ.
- почечная дисфункция в тяжелой форме;
- гиперчувствительность к лекарству;
- гипофосфатемия (дефицит фосфора в плазме крови);
- непереносимость моносахаридов;
- нарушение абсорбции глюкозы-галактозы и дисахаридазная недостаточность (для «Маалокса» с сахаром);
- отрицательная реакция организма на сахарозаменители (для «Маалокса» без сахара).
Противопоказания, которые предполагают возможное назначение препарата, если риски оправданы. Это допускается в некоторых случаях:
- при легкой и средней дисфункции почек;
- при порфирии у пациентов на гемодиализе;
- у детей до 15 лет;
- у беременных и кормящие матери;
- при заболевании Альцгеймера;
- при недостатке потребления фосфатов с продуктами питания.
Вернуться к оглавлению
Аналоги
Синонимы «Маалокса», содержащие те же активные соединения и выпускаемые в таблетированной, жидкой или гелевой форме:
- «Коалгель»;
- «Алмагель»;
- «Гестид»;
- «Аджифлюкс»;
- «Палмагель»;
- «Алюмаг»;
- «Алтацид»;
- «Анацид»;
- «Алмол»;
- «Гастрацид»;
- «Риволокс».
К аналогам, схожим с «Маалоксом» по принципу действия, но различные по составу, относятся антациды:
- «Гастал»;
- «Иналан»;
- «Палмагель А»;
- «Ренни»;
- «Гастроромазол»;
- «Фосфалюгель».
Источник