Препарат берета при изжоге

Состав

1 таблетка может включать 10 мг или 20 мг рабепразола натрия – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: оксид магния, низкозамещенная гипролоза, маннитол, гипролоза, стеарат магния.

Внутренняя оболочка (оксид магния, этилцеллюлоза); наружная оболочка (таблетки 10 мг – акрил-из розовый; таблетки 20 мг – акрил-из желтый).

Форма выпуска

Компания «Верофарм» выпускает препарат Берета в форме таблеток, по 14 или 20 штук во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Атисекреторное, противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действие активного ингредиента препарата Берета рабепразола направленно на подавление в париетальных желудочных клетках протонной помпы (Н+/К+-АТФаза), фермента, играющего основную роль в производстве соляной кислоты. Угнетение данного фермента дозозависимо и приводит к блокировке конечного этапа, как стимулированной пищей, или другими раздражителями, так и базальной секреции соляной кислоты.

В случае перорального приема всасывание рабепразола происходит в кишечнике. При использовании дозы 20 мг ТCmax примерно 3,5 часа. AUC и Cmax в диапазоне принятых доз от 10 до 40 мг обладают линейной зависимостью. Вследствие «первого прохождения» препарата сквозь печень его абсолютная биодоступность равна примерно 52% и не увеличивается при повторных приемах. Прием пищи не имеет влияния на продолжительность и полноту абсорбции рабепразола. Связывание с плазменными белками находится на уровне 97%.

Метаболические преобразования происходят в печени под воздействием изоферментов системы CYP. Главными метаболитами являются карбоновая кислота и тиоэфир, второстепенными продуктами метаболизма, из-за их низких концентраций, считаются – сульфон, конъюгат кислоты меркаптопуровой и диметилтиоэфир.

T1/2 примерно равен 60 минутам, показатель общего клиренса — около 283. Почками, в форме метаболитов карбоновой кислоты и конъюгата кислоты меркаптопуровой, экскретируется приблизительно 90% рабепразола, оставшаяся часть выводится кишечником.

У больных, находящихся на терминальной стадии ХПН и проходящих процедуру гемодиализа (при КК меньше 5 мл/мин), показатели Cmax и AUC рабепразола были на 35% меньше. Средний T1/2 во время прохождения гемодиализа был равен 0,95 часа, после окончания процедуры – 3,6 часа, общий клиренс примерно в 2 раза выше.

У пациентов с недостаточностью печеночной функции (вплоть до средней степени тяжести) однократный прием рабепразола приводил к увеличению показателей Cmax, AUC и T1/2.

При медленном метаболизме CYP2C19 суточный прием 20 мг рабепразола на протяжении 7-ми дней показал увеличение его Cmax на 40%, AUC в 1,9 раза, а T1/2 в 1,6 раза.

У пожилых пациентов экскреция рабепразола немного замедлена.

Показания к применению

Лекарство Берета показано к применению при лечении:

гастроэзофагеального рефлюкса;
язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка (в периоде обострения);
язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка, ассоциированной с бактериями Хеликобактер пилори (в комбинации с антибиотикотерапией).

Противопоказания

Применение Береты абсолютно противопоказано при:

кормлении грудью;
беременности;
персональной гиперчувствительности к рабепразолу или прочим замещенным бензимидазолам, а также к другим составляющим ЛС.

Побочные действия

Дыхательная система:

ринит;
кашель;
фарингит;
бронхит;
синусит.

Пищеварительная система:

метеоризм/диарея;
тошнота/рвота;
запор;
боли в области живота;
сухость во рту;
отрыжка;
диспепсические нарушения;
анорексия;
стоматит;
увеличение активности трансаминаз печени;
гастрит.

Нервная система:

повышенная нервозность;
головные боли;
астения;
ощущение головокружения;
бессонница/сонливость;
депрессивные состояния;
расстройства вкусовых ощущений и зрительной функции.

Аллергические проявления:

сыпь /зуд кожных покровов;
анафилактические явления.

Другие:

боли в области спины и груди;
гриппоподобный синдром;
озноб;
миалгия;
судороги ног;
инфекции мочевыводящих путей;
лихорадка;
артралгия;
увеличение веса;
гипергидроз;
лейкоцитоз.

Берета, инструкция по применению

Таблетки Берета следует принимать целиком перорально (внутрь) в разовой дозе 10-20 мг, запивая 100-200 мл воды. Частота приема и его длительность вычисляются в зависимости от наблюдаемого болезненного состояния и используемой схемы терапии.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством Берета не описаны. При случайном приеме чрезмерных доз препарата и обнаружении каких-либо негативных явлений нужно предпринять стандартные в таких ситуациях меры противодействия (вызов рвоты, очистка ЖКТ, прием сорбентов), а также провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Параллельный прием рабепразола с Дигоксином может привести к повышению плазменных концентраций последнего.

Сочетаемое применение с Кетоконазолом и ему подобными препаратами снижает их биодоступность.

Условия продажи

Берета относится к рецептурным ЛС.

Условия хранения

Ограничения по температуре хранения таблеток составляет 25°C.

Срок годности

С даты указанной на упаковке – 2 года.

Особые указания

Перед тем, как начинать терапию Беретой, следует исключить возможные злокачественные новообразования ЖКТ, поскольку эффекты рабепразола могут маскировать опухолевую симптоматику и отсрочить своевременную диагностику.

Не требуется корректировки дозировочного режима при лечении пациентов с патологиями печени/почек, однако при заболеваниях печени тяжелого характера терапия рабепразолом должна назначаться с осторожностью.

В случае параллельного приема Дигоксина и Кетоконазола их дозы должны быть откорректированы.

В ходе исследований канцерогенных эффектов рабепразола установлено не было, но изучение мутагенности показало неоднозначные результаты. Проведенное тестирование клеток лимфомы у грызунов дало положительный результат, при этом тест восстановления ДНК и микроядерный тест были негативными.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гастрозол;
Контролок;
Зероцид;
Ланзабел;
Нексиум;
Ланзап;
Нольпаза;
Ланзоптол;
Омез;
Промез;
Омепразол;
Пептазол;
Ультоп;
Пантопразол;
Эпикур;
Хелицид;
Цисагаст и т.д.

Синонимы

Онтайм;
Зульбекс;
Париет;
Рабепразол-OBL;
Паркур;
Золиспан;
Разо;
Хайрабезол;
Рабелок;
Нофлюкс.

Детям

По причине отсутствия клинического опыта применения препарата Берета у детей, его не назначают для терапии этой возрастной категории.

При беременности и лактации

Прием таблеток Берета при кормлении грудью и беременности противопоказан.

Отзывы

Отзывы о препарате Берета не столь многочисленны, чтобы можно было сделать однозначный вывод об эффективности этого лекарственного средства и безопасности его применения, однако, судя по отзывам о его активном ингредиенте, – рабепразоле – препарат должен обладать довольно быстрым действием при использовании даже малых доз. Также плюсом данного лекарственного средства является малая частота возникновения побочных эффектов и небольшая стоимость по сравнению с его аналогами.

Цена, где купить

Средняя цена на препарат Берета составляет: таблетки 10 мг №14 – 280 рублей; таблетки 20 мг №14 – 420 рублей.

Источник

Берета инструкция

Берета таблетки: инструкция, применение Инструкция к препарату Берета содержит подробное описание о его составе, форме выпуска и упаковке, а также разъясняет условия хранения и срок годности лекарственного средства. Данные о фармакологии и фармакокинетике медикамента тоже представлены в полном объеме. Помимо этого пациент может ознакомиться с показаниями к применению Береты и рекомендуемыми дозами препарата. Не лишним будет прочесть и информацию предупреждающего характера, которая содержится в пунктах о побочных эффектах, противопоказаниях и передозировке.

Заключительная часть сопроводительного листа традиционно предлагает пациенту сведения об аналогах лекарства его стоимости и приводит отзывы тех людей, что уже использовали Берету в своем лечении.

Форма, состав, упаковка

Являясь препаратом, что применяют при нарушении кислотности, Берета выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой растворяющейся в кишечнике. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и наличие двух слоев на поперечном разрезе. Цвет желтый с оттенком серого тона.

Активное вещество препарата именуется рабепразолом натрия, а его дополняют вещества маннитола, гипролозы низкозамещенной, гипролозы, магния оксида и магния стеарата, которые служат вспомогательными.

Внутренняя оболочка состоит из этилцеллюлозы и магния оксида.

Оболочка кишечнорастворимая состоит из акрила желтого, куда входят сополимеры метакриловой кислоты, а также вещества талька, титана диоксида, кремния диоксида коллоидного, натрия гидрокарбоната, натрия лаурилсульфата, красителя железа оксида желтого, триэтилцитрата.

В аптеки поступает Берета в пачках картонных, куда вложены контурные упаковки ячейковые с десятью и семью таблетками по две упаковки в каждой пачке. Бывают пачки с одной упаковкой, где помещено 14 таблеток. Помимо этого в пачках размещают по одному полимерному флакону с четырнадцатью или двадцатью таблетками.

Срок годности и условия хранения

Хранить препарат допускается не более двух лет со дня его изготовления. Место хранения не должно быть доступным для посещения детьми и иметь температуру окружающего воздуха более 25 градусов.

Фармакология

Таблетки Берета являются противоязвенным средством, которое выступает в роли ингибитора протонового насоса. Механизмом действия препарата служит процесс под действием, которого происходит угнетение фермента насоса в определенной области желудка, что блокирует конечную стадию кислотообразования. Действие дозозависимо и способствует торможению секреции кислоты соляной, невзирая на то каков раздражитель.

Фармакокинетика

После того как препарат принят внутрь он начинает всасываться из ЖКТ. Максимальный терапевтический эффект от принятой дозы в 20 миллиграмм достигается через три с половиной часа. Биодоступность Берета около 52%, поскольку ей присущ эффект «прохождения первого» через печень. Однако многократный прием препарата не влияет на повышение биодоступности.

Также абсорбция препарата никак не зависит от времени приема препарата и пищи.

Рабепразол осуществляет связывание с плазменными белками на 97%.

Метаболизм препарата происходит в печени с участием некоторых изоферментов.

У тех пациентов, возраст которых можно отнести к пожилому рабепразол выводится более медленно.

Берета показания к применению

Препарат назначают для лечения тем пациентам, которые страдают язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки особенно при обострении. Берета, как правило, комбинируется с применением антибиотиков. Помимо этого лекарственное средство прописывают при гастроэзофагиальном рефлюксе.

Противопоказания

Не следует назначать препарат беременным и кормящим женщинам, а также тем пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к активному веществу препарата.

Берета инструкция по применению

Лекарственный препарат Берета предназначен для приема внутрь в разовой дозе от 10миллиграмм до 20 миллиграмм. Схему лечения в зависимости от показаний определит врач.

Берета при беременности

Применение препарата Берета беременными и кормящими женщинами запрещено.

Побочные эффекты

Препарат имеет довольно внушительный перечень побочных эффектов, которые следует учитывать при назначении лекарственного средства пациенту.

Пищеварительная система

В виде диареи, приступов тошноты и рвоты,болей в области живота, метеоризма, запоров;
Изредка может возникнуть ощущение сухости в ротовой полости, проявления диспепсии, отрыжки;
Единичные случаи анорексии, гастрита, стоматита, может повыситься активность печеночной трансаминазы.

Нервная система

В виде головных болей, астении, головокружений, бессонницы;
Изредка возникновение нервозности, сонливости;
Единичные случаи депрессии, нарушений зрительной способности и ощущений вкусовых.

Дыхательная система

Возможно возникновение кашля, ринита, фарингита;
В редких случаях синуситы, бронхиты.

Аллергические реакции

Изредка в виде кожной сыпи;
Единичные случаи возникновение зуда

Прочие

В виде гриппоподобного синдрома, болей в области спины;
В редких случаях в виде миалгии, боли в груди, озноба, судорог мышц икроножных, инфекции в мочевыводящих путях, артралгии, лихорадочных состояний;
Единичные случаи фиксировали увеличение веса, усиленное потоотделение или развитие лейкоцитоза.

Препарат Берета

Взаимодействие с лекарствами

Одновременный прием Береты с кетоконазолом снижает его показатели биодоступности.

Совместное применение Береты с дигоксином способно повысить концентрацию этого препарата в плазме.

Дополнительные указания

Перед тем как начать лечение следует провести необходимые исследования для исключения злокачественных новообразований в желудке, поскольку применение препарата может способствовать маскировке симптомов, что может значительно отсрочить постановку правильного диагноза.

Тем пациентам у кого нарушена функциональность почек или печени необходимости в коррекции дозы не возникает, однако когда нарушения носят тяжелый характер, препарат на основе рабепразола требует осторожного применения.

Берета аналоги

Препарат Берета имеет аналогичные лекарственные средства, которые схожи с ним по фармакологическому действию, однако их сравнительная стоимость будет значительно выше. Сюда можно отнести следующие препараты:

Препарат Париет
Препарат Зульбекс
Препарат Онтайм;
Препарат Нофлюкс.

Каждый из представленных лекарственных средств выпускается в форме таблеток.

Берета цена

В отличие от своих дорогих аналогов препарат Берета имеет более приемлемую стоимость, которая в среднем по аптекам составляет не более 250 рублей.

Берета отзывы

Судя по отзывам препарат Берета, довольно хорошо зарекомендовал себя среди пациентов. Его отмечают среди лекарств для ЖКТ как одно из самых действенных и результативных. Отзывов не так много хотя каждый из них ставит препарату большой плюс.

Приведем, пожалуй, один из самых свежих отзывов, который только удалось найти.

Евгения Польских: Некоторое время назад муж неоднократно жаловался на дискомфорт в области желудка и постоянную изжогу буквально от любой пищи. А недавно появились подозрительные болевые ощущения, которые насторожили нас, и было решено обратиться к врачу. Последовало назначение лечебного курса препарата Берета на три недели и исследование ФГС плюс диета. Муж лечился со всей ответственностью, так как очень устал от боли. Хотя диету выдерживать не всегда удавалось. В результате действие препарата стало заметным уже через неделю приема. Исследование выявило поверхностный гастрит, который заметно подлечился в две последующие недели лечения. Изжога и болевые ощущения прошли и вот уже на протяжении месяца пока не возвращались.

Похожие инструкции:

Алюмаг инструкция и описание

Гастал от изжоги: инструкция по применению

Иберогаст: инструкция по применению

Колофорт: отзывы, цена, инструкция

Хайрабезол инструкция по применению, цена

Источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
рабепразол натрия	10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 28 мг, гипролоза низкозамещенная 13 мг, гипролоза 4 мг, магния оксид 44 мг, магния стеарат 1 мг.

Состав внутренней оболочки (подслой): этилцеллюлоза 1 мг, магния оксид 1 мг.

Состав оболочки кишечнорастворимой: акрил-из розовый 14.72 мг (сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, алюминиевый лак на основе красителя азорубин, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Принимают внутрь. Разовая доза — 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник