Полиэтиленгликоль для детей от запоров

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

1 пак.
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)	4 г

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, -терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.

4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс® наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
токсический мегаколон;
перфорация или риск перфорации кишки;
полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
боли в животе неясной этиологии;
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, -терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.

10.167 мг — пакеты бумажные ламинированные (10) — пачки картонные.
10.167 мг — пакеты бумажные ламинированные (20) — пачки картонные.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Взрослые

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях

Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Дети

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) — метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
прободение или угроза прободения ЖКТ;
кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
боли в животе неясной этиологии;
детский возраст до 8 лет;
повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать при беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Форлакс® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Форлакс® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.

Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие препарата Форлакс® с другими лекарственными средствами не описано.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Первый год жизни малыша — это время, полное открытий как для мамочки, так и для крохи. Но не все из них, к сожалению, связаны с приятными моментами. К таким вещам относятся частые и длительные запоры. Причин этого явления достаточно много: от особенностей желудочно-кишечного тракта новорожденного до стресса, перенесенного мамочкой во время беременности.

В этой непростой и деликатной ситуации на помощь маме может прийти привычное решение — слабительное. Предложений подобных препаратов сегодня великое множество! Какое же из них выбрать, чтобы справиться с запором у малыша правильно и, как говорится, «не навредить»?

Начнем с главного, а именно с понимания классификации слабительных. Сегодня специалисты выделяют несколько типов, согласно принципам их действия.

Первый тип — это слабительные, которые увеличивают объем кишечного содержимого. Обычно в их состав входят растительные волокна, которые многим мамочкам знакомы как пищевая клетчатка: это семена подорожника и отруби. Их особенность в том, что такие средства при попадании в кишечник умеют впитывать воду, заполняя его и вызывая продвижение каловых масс. Но рекомендовать использование слабительных этой группы можно только детям старше 12 лет из-за особенностей состава, действия и частоты применения (от 3-х до 6-ти раз в день).
Второй тип — слабительные, которые работают путем размягчения фекалий. Этот эффект дают минеральные масла, входящие в состав таких средств. Результат от слабительных средств данного типа наступает быстро, однако их регулярное применение не рекомендуется.
Третий тип — так называемые раздражающие, или контактные слабительные. Их принцип действия построен на раздражении кишечника, в результате которого стимулируется его моторика и сократительная способность. Действующими веществами в данном случае обычно выступают касторовое масло или различные растения, например, сенна. Однако такие средства рекомендуется использовать только для решения эпизодических, а не постоянных проблем со стулом. Причем существуют серьезные возрастные ограничения по использованию данных слабительных у детей.
Четвертый тип — осмотические слабительные, которые подходят для детей самых разных возрастов.1 Одним из таких «спасателей» в вопросах детских запоров является препарат Форлакс. В его составе особое вещество макрогол (также известное как полиэтиленгликоль), которое удерживает в себе воду, затем проводит ее в желудок и далее в кишечник, не всасывается в кровь и не оказывает раздражающего действия на стенки кишечника. Кроме того, Форлакс обладает физиологичным принципом действия — проще говоря, не торопит кишечник малыша работать неестественно, а настраивает его привычный ритм работы. Другое, полезное свойство, которым обладает Форлакс — это его способность обучать кишечник ребенка работать самостоятельно. Так, после правильного курсового приема (а Форлакс имеет простую и понятную схему приема и дозировки), кишечник малыша настраивается на естественную работу до 6 месяцев без использования препарата!2

Если у вашего малыша запор, не стоит бояться ни этой проблемы, ни слабительных. Благодаря приведенной выше простой схеме, вам будет легче подобрать правильное слабительное как для малыша, так и для себя, чтобы грамотно решить проблему запора.

Информация по препарату предоставляется в соответствии с пп.4 ст.74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» для ознакомления о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов. Если Вы хотите сообщить о нежелательных явлениях, жалобе на препарат направляйте, пожалуйста, свои претензии лечащему врачу, в регуляторные органы или в Московское представительство компании «Ипсен Фарма»: 109147, г. Москва, ул. Таганская, 19, тел: +7 (8) 495 258-54-00, факс: +7 (8) 495 258-54-01, pharmacovigilance.russia@ipsen.com.

В нерабочие часы круглосуточные телефоны: 8 (916) 999-30-28 (для приёма сообщений о нежелательных явлениях и претензиях на качество препарата компании «Ипсен Фарма»); 8 (800) 700-40-25 (служба медицинской информации по препаратам компании для специалистов здравоохранения).

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь Форлакс® 4г, ЛС-002549 от 23.08.2010 разрешен к применению у детей с 6 мес. Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь Форлакс® 10г, РУ № П № 014670/01 от 17.11.2008 разрешен к применению у взрослых и детей с 8 лет
Еремеева А. В. Опыт применения осмотического слабительного (полиэтиленгликоля 4000) в лечении хронического запора у детей // Вопросы современной педиатрии: Научно-практический журнал Союза педиатров России. — 2013. — т. 12, № 4. — С. 172–175.

Имеются противопоказания

перед применением

необходимо ознакомиться

с инструкцией

или получить

консультацию специалиста.

* На правах рекламы

Источник