От изжоги таблетки омепразол цена

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Омепразол показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

ФЕРМЕНТ Фирма, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор

Формы выпуска

• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

• Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакокинетика

Распределение
Объем распределения у здоровых людей составляет приблизительно 0,3 л/кг. Связь с белками плазмы — 97 %.
Метаболизм
Омепразол подвергается полному метаболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2Ci9, который отвечает за образование основного метаболита -гидроксиомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4 с образованием омепразола сульфона. Метаболиты не оказывают влияния па секрецию кислоты в желудке.

Примерно 3 % европейцев и 15-20 % жителей Азии имеют снижение функциональной активности фермента СУР2Стч («медленные» метаболизаторы), у таких лиц метаболизм омепразола главным образом происходит с участием CYP3A-1. После многократных назначений омепразола в дозе 20 мг в сутки, средняя AUC была в 5-10 раз выше у «медленных» метаболизаторов, чем у лиц с нормальной активностью CYP2Ci9. Максимальные концентрации омепразола также были выше у «медленных» метаболизаторов в 3-5 раз. Эти различия не требуют коррекции режима дозирования омепразола.
Выведение
Период нолувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Около 80 % дозы омепразола при приеме внутрь выводится в форме метаболитов почками, оставшаяся часть выводится через кишечник, преимущественно с желчыо. Общий плазменный клиренс составляет 30-40 л/ч после однократного приема. Омепразол полностью выводится из плазмы в течение суток после его введения. AUC омепразола увеличивается при повторном введении. Это увеличение носит дозозависимый характер и связано со снижением выраженности эффекта «первого прохождения» через печень, вероятно, вызванного ингибированием фермента CYP2Ci9 омепразолом и/или его метаболитами.
Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции печени
Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. Однако, у этих больных омепразол не кумулирует при введении обычной дозы 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика, включая системную биодоступность и скорость выведения, остается без изменений.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена.
Дети
Имеется ограниченный опыт применения омепразола для внутривенного введения у детей.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику (например, такие симптомы как: значительная непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота с кровыо или мелена), может отсрочить постановку правильного диагноза.
Оменразол, как и все лекарственные средства, блокирующие секрецию кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за недостаточного содержания хлора в желудке. Это необходимо предусмотреть у пациентов со сниженным весом тела или с факторами риска в отношении всасывания витамина В12 при долговременной терапии.
Гипомагниемия
Тяжелая форма гипомагниемии наблюдалась у пациентов, проходивших лечение ингибиторами протонного насоса (ИПН), в том числе омепразолом, в течение как минимум 3 месяцев и в большинстве случаев при лечении в течение 1 года. Отмечались
такие проявления гипомагниемии, как хроническая усталость, тетания, судороги, делирий, головокружение и желудочковые аритмии, однако, они могут начаться постепенно и остаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после дополни тельного приема препаратов магния и прекращения приема ИГШ. Для пациентов, которым может потребоваться длительное лечение омепразолом и/или принимающим ИНН совместно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ИНН и периодического контроля во время проведения лечения.

Применение ИГШ. особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), может привести к умеренному повышению риска возникновения перелома бедра, запястья и тел позвонков, особенно у пожилых людей или При наличии других известных факторов риска. Проведенные исследования позволяют предположить, что прием данных препаратов может повысить общий риск переломов на 10-40 %. В определенной степени это повышение риска может быть следствием воздействия других факторов. Пациенты, подверженные риску развития остеопороза, должны проходить лечение в соответствии с применимыми клиническими рекомендациями и принимать в необходимом количестве препараты витамина D и кальция.

Во время применения препаратов, уменьшающих секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме крови увеличивается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови, что может привести к ложноположительным результатам при диагностике пациентов е подозрением на нейроэндокринные опухоли. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить не менее чем за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Нели за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.
Лечение ИНН может привести незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter.
Как и при всех длительных сроках лечения, в особенности, когда лечебный период более 1 года, пациенты должны проходить регулярное обследование.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
В связи с тем, что во время терапии препаратом могут наблюдаться: головокружение, сонливость, затуманенное зрение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• Состав на 1 флакон:
• Действующее вещество:
• Омепразол 40,0 мг
• в виде омепразола натрия моногидрата 44,6 мг
• Вспомогательные вещества:
• Д и натрия эдета г 1,5 мг
• Натрия гидроксид 5,0 мг

Омепразол показания к применению

• Омепразол для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:
• • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• • стрессовые язвы;
• • симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит;
• • синдром Золлингера-Эллисона;
• • профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Омепразол противопоказания

• • повышенная чувствительность к омепразолу, к другим замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
• • сопутствующее применение нелфинавира. атазапавира, эрлотипиба и позаконазола;
• • одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного;
• • одновременное применение с кларигромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
• • возраст до 18 лет.
• С осторожностью
• Остеопороз; печеночная недостаточность.
• Одновременный прием клопидогрела, играконазола, варфарипа. цилосгазола, диазепама, фенитоина, саквинавира, такролимуса, вориконазола, рифампицина. препаратов на основе зверобоя продырявленного, кларитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью.
• Дефицит витамина В12.
• Наличие на фоне подозреваемой язвы желудка следующих симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гемагемезис), нарушение глотания, дегтеобразный стул (мелена) — возможна малигнизация язвы (назначение омепразола может облегчить симптомы и отсрочить установление диагноза).
• Приме

Омепразол побочные действия

• Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
• Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.
• Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительиости (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
• Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна -гипомагниемия (на фоне выраженной гипомагниемии возможно развитие гипокальциемии и гипокалиемии).
• Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания, состояние возбуждения, депрессия; очень редко — агрессивность, галлюцинации.
• Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; нечасто -головокружение, парестезии, нарушение сна (бессонница, сонливость); редко -нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны органа зрения: редко — нечеткость (затуманивание) зрения. Имелись единичные сообщения о возникновении необратимого нарушения зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне высокодозной внутривенной терапии омепразолом, однако, причинно-следственной связи выявлено не было.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -бронхоспазм.
• Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко — сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз; очень редко -диспепсия; частота неизвестна — микроскопический колит.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота неизвестна — подострая красная волчанка (кожная форма).
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков); редко — миалгия, артралгия; очень редко -мышечная слабость.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
• Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.

Лекарственное взаимодействие

Изменение кислотности желудочного сока на фоне лечения омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарственных препаратов, полнота всасывания которых зависит от кислотности среды (витамин В12, позаконазол, эрлотиниб, кегоконазол, итраконазол, дигоксин, препараты железа).
При совместном применении омспразола и ингибиторов ВИЧ-протеаз препаратов, таких как нелфинавир и атазанавир, отмечается снижение их концентраций в плазме крови. Применение омеиразола в сочетании с нелфинавиром и атазанавиром противопоказано. Применение омеиразола (20 мг один раз в сутки) в сочетании с дигоксином здоровыми добровольцами вызывало повышение биодоступности дигоксина на 10 %. О проявлениях токсичности дигоксина сообщалось редко. Однако, необходимо проявлять осторожность при назначении высоких доз омеиразола пожилым пациентам. В этом случае пациенты, получающие терапию дигоксином должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Было отмечено снижение активности метаболита клопидогрела при одновременном назначении клопидогрела и омеиразола. Клиническое значение этого взаимодействия остается неясным. В связи с этим не рекомендуется применять омепразол в сочетании с клопидогрелом.

Всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при совместном применении с омепразолом, и поэтому может быть снижена их клиническая эффективность. Не рекомендуется применять омепразол в сочетании с позаконазолом. эрлотинибом, кетоконазолом и итраконазолом.
Омепразол является ингибитором изофермента СYР2С19, поэтому совместное применение омеиразола с препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2Ci9, такими как варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин, может привести к увеличению концентраций этих препаратов в плазме крови и потребовать снижения дозы.
В течение первых недель после начала лечения омепразолом рекомендуется проводить контроль концентрации фенитоина в плазме крови и продолжить этот контроль до окончания лечения омепразолом, если проводится коррекция дозы фенитоина.
Применение омеиразола в сочетании с саквинавиром/ритонавиром приводило к повышению концентрации саквинавира в плазме крови приблизительно на 70 %, что сопровождалось хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов. Сообщалось, что применение такролимуса в сочетании с омепразолом вызывало увеличение его концентрации в плазме крови. Необходимо проводить усиленный контроль концентрации такролимуса в плазме, а также контроль почечной функции (клиренс креатинина) и, при необходимости, провести коррекцию дозы такролимуса.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы (ИПП) у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно приостановить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2Ci9 и CYP3A4. Совместное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP2Ciy и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови в результате снижения скорости метаболизма. Проведение сопутст?