Ортанол инструкция по применению при изжоге

При изжоге необходимо использование препаратов, регулирующих кислотность желудочного сока. Одним из таких является Ортанол, инструкция которого позволяет применять его как регулятор водородной помпы. Рассмотрим особенности использования этого лекарства, показания к применению, нежелательные действия и противопоказания.

Состав

Выпускается капсулами по 0,02 и 0,04 г, помещенных в блистер. В одном блистере имеется 7 капсул. В состав одной таблетки входит Омепразол – соответственно по 20 или 40 мг.

Дополнительные компоненты:

• гипролоза;
• лактоза;
• кросскармеллоза;
• гипромеллоза;
• хлористый кальций;
• окись железа;
• бутиловый спирт;
• этиловый спирт в безводной форме.

Читатели могут увидеть фото Ортанола в Интернете, что поможет им сориентироваться в выборе нужного лекарства.

Как действует

От чего он помогает? Это медикамент, эффективно снижающий концентрацию кислоты в желудочном соке. Благодаря этому у пациентов быстро проходит изжога.

Лекарство капсулы Ортанол обладает выраженным противоязвенным свойством. После перорального приема остается в слизистой желудка. Активизация препарата происходит в случаях значительного повышения уровня кислотности сока. Лекарство хорошо угнетает как дневную, так и ночную кислотность.

Начало действия препарата – сразу же после приема. После того как пациент прекратит лечение Ортанолом, капсулы еще продолжают свою активность на протяжении недели. В ряде случаев допускается использование в качестве срочного угнетения секреции соляной кислоты. Принятое таким образом средство способствует быстрому избавлению от изжоги, боли в желудке.

В ряде случаев даже однократный прием этого лекарства позволяет избавиться от неприятного чувства жжения за грудиной на сутки.

Показания и противопоказания

Показания к применению Ортанола следующие:

1. Язва в желудке и двенадцатиперстном отделе кишечника.
2. Гиперсекреция хлористоводородной кислоты в результате стрессовых состояний организма, болезни Золлингера-Элиссона, системного мастоцитоза, полиэндокриного аденоматоза.
3. Рефлюкс эзофагит.
4. Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса.
5. Патологическая активность Хеликобактер пилори (такие таблетки используются в качестве комбинированной терапии).
6. Предупреждение эрозии слизистой желудка в результате приема нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Важно! Препарат Омепразол надо применять только по назначению врача. Самолечение может привести к обострению текущей болезни и вызвать тяжелые нарушения секреторной функции желудка.

Запрещено пить эти таблетки в таких случаях, как:

• высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст.

Как принимать

Ортанол и инструкция по применению содержится в каждой упаковке таблеток. Общие правила приема такие же, как и капсул Омепразола. Рекомендуется принимать капсулы утром до еды и вечером по 20 мг. Капсула проглатывается целиком и запивается большим количеством воды. Если человек не может проглотить таблетку, то ее разрешается растворить в стакане сока.

При язве ДПК Ортанола капсулы надо пить по 0,02 г один раз в сутки в течение 2-х недель. При язве желудка такое же количество препарата принимается 4 недели. Если необходимый эффект не наступает, то терапию необходимо продлить на месяц и пить капсулы по 0,04 г.

В случае резистентной терапии рекомендуется Ортанол по 0,04 г один раз в сутки. Терапевтический курс продлевается до 8 недель. То же делается и при обострении заболевания желудка и ДПК. При гиперсекреторном течении болезни Золлингера-Элиссона терапия начинается с дозы 0,06 г на один прием, потом снижается до 0,04 г. Максимальное количество препарата в сутки – 6 таблеток по 20 мг.

В случае лечения пациентов пожилого возраста суточное количество Ортанола (или препарата Омепразол) не должно превышать 20 мг.

Побочные явления

В состав препарата входят компоненты, относительно безопасные для человека. В ряде случаев препарат Ортанол может вызвать такие побочные явления:

• тромоцитопения, лейкопения, панцитопения;
• боль в области головы, вертиго, бессонница;
• расстройство вкуса;
• парестезия,
• метеоризм, понос (очень редко);

• сухость во рту;
• боль в суставах и мышцах;
• крайне редко встречаются аллергические реакции;
• нарушения зрительной функции;
• отеки;
• увеличение грудных желез у мужчин.

Обратите внимание! Указанные выше нежелательные эффекты приема лекарства, как правило, носят кратковременный и преходящий характер. Если они наблюдаются часто и являются выраженными, следует обратиться к врачу.

Особые указания

Применение Ортанола при беременности разрешено в качестве препарата от изжоги. Его назначение оправдано тогда, когда есть важные показания и польза от приема лекарства намного больше, чем возможный риск для ребенка.

Перед тем как начать лечение, человек должен пройти комплексную диагностику организма с целью исключить злокачественное новообразование в организме. Если терапия таким лекарством длительная, то человек должен находиться под контролем врача.

В ряде случаев Омепразол вызывает нарушение процессов всасывания цианокобаламина. Необходимо учитывать риск снижения количества витамина В12 при составлении комплексной терапии.

Лицам, имеющим риск развития остеопороза, при лечении необходимо дополнительно принимать препараты, в состав которых входят витамин Д и кальций. Это особенно важно при продолжительном приеме средств – ингибиторов водородной помпы. Длительная терапия Омепразолом у людей пожилого возраста может вызвать переломы.

Следует быть осторожными водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Лекарства-аналоги Ортанола – Омез, Омелик, Гасек, Лосепразол. Состав лекарства – аналогичный Ортанолу. Что лучше – Ортанол или Омез? Фармакологические свойства этих лекарств одинаковые.

Средство Ортанол – эффективный препарат против изжоги, хорошо блокирующий процессы излишней секреции соляной кислоты слизистой желудка. Правильно назначенная терапия помогает избавиться от заболеваний, одним из симптомов которых является повышенная кислотность желудочного сока. Надо помнить о том, что самолечение этим средством вредно: его назначает только врач.

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2015

Действующее вещество:

Омепразол* (Omeprazole*)

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

• Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• R12 Изжога
• R14 Метеоризм и родственные состояния

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы, 10 мг: твердые капсулы №3, корпус и крышечка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета. Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее H+,K+-АТФ-азу.

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент H+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.

У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Ортанол®

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;

редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;

— наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);

— появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. «Взаимодействие»).

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол® в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол® может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко — эозинофилия.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе; нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит; очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко — фотосенсибилизация, алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — усиление потоотделения.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).

У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Начальная доза — 20 мг (2 капс.) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.

Если в течение 2 нед не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении вышеописанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Не требуются.

Форма выпуска

Капсулы, 10 мг. По 7 капс. в блистере. 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

№ЛСР-007825/08

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ортанол®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ортанол®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.