Омез д при запоре
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с надписью «Omez D» и логотипом «DR.REDDY’S» на оболочке капсулы; содержимое капсул — пеллеты, частицы и порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
домперидон | 10 мг |
омепразол (в виде кишечнорастворимых пеллет) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк; в составе пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, диэтилфталат, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.
Состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин, кармозин, титана диоксид.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
Комбинированный препарат, содержит домперидон — блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол — ингибитор протонового насоса.
Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
Омепразол
Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакодинамическое обоснование комбинации
Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.
Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.
Омепразол
Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 90%.
Метаболизм
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.
Выведение
T1/2 — 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.
- лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов.
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.
Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Омепразол
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.
- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая непроходимость желудка или кишечника;
- перфорация желудка или кишечника;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.
С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Противопоказано применение препарата Омез® Д в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарата при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарата при почечной недостаточности.
Противопоказано: детский возраст.
Перед началом терапии препаратом Омез® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.
Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.
Омепразол
Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Состав
В состав Омез Д входит два активных вещества: домперидон и омепразол (в виде пеллет, которые покрывает оболочка, растворимая в кишечнике). Вспомогательными ингредиентами являются магния стеарат, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния коллоидного диоксид, лаурилсульфат натрия, тальк.
Форма выпуска
Выпускается в форме твердых капсул из желатина. Капсулы имеют белый корпус и крышку светлого фиолетового цвета. На капсуле есть надпись «Omez D» и логотип «DR.REDDY´S». Внутри капсулы — беловатый порошок.
Капсулы вмещаются в стрипах по 10 шт., которые вмещаются в картонные пачки.
Фармакологическое действие
В комбинированном средстве Омез Д содержится омепразол и домперидон, который является блокатором допаминовых рецепторов центрального действия.
Под воздействием домперидона увеличивается перистальтика двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка. При замедлении процесса опорожнения желудка действие этого вещества позволяет активизировать процесс. Домперидон стимулирует тонус нижнего пищеводного сфинктера, не допускает проявление рвоты и тошноты. Также вещество стимулирует продукцию пролактина гипофизом.
Омепразол блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты. Как следствие, снижается базальная и стимулированная секреция.
В комбинации омепразол уменьшает уровень секреции соляной кислоты, а домперидон увеличивает тонус пищеводного сфинктера и активизирует опорожнение желудка. Как следствие, снижается агрессивность желудочного сока и заброс в пищевод содержимого из желудка.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Домперидон через ГЭБ проникает плохо, поэтому при применении домперидона экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко. Вещество после приема внутрь абсорбируется быстро. Биодоступность – примерно 15%. Наибольшая концентрация в плазме — через 1 час. Распределяется по всем тканям, с белками плазмы связывается примерно на 90%. Метаболизм происходит в печени и в стенке кишечника. Из организма выводится через кишечник и почки.
Омепразол после приема внутрь начинает действовать через 1 час, через 2 часа достигается максимальный эффект. Воздействие продолжается 24 часа. Отмечается быстрая адсорбция вещества из ЖКТ, наибольшая концентрация в плазме — примерно через 1 час. Биодоступность — 30–40%. С белками плазмы связь — примерно на 90%. Почти полностью омепразол метаболизируется в печени. Основная часть выводится через почки, еще около 30% — с желчью.
Показания к применению Омез Д
Показания к применению препарата – терапия диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, в том случае, если монолечение ингибиторами протонового насоса или другими ЛС является неэффективным.
Противопоказания
Противопоказаниями к лечению Омез Д являются такие состояния и болезни:
- повышенная чувствительность;
- желудочное или кишечное кровотечение;
- перфорация желудка или кишечника;
- непроходимость ЖКТ механического характера;
- пролактинома;
- лактация;
- детский возраст.
Осторожно средство применяется при печеночной и почечной недостаточности, в период беременности.
Побочные действия Омеза
При приеме домперидона могут проявляться следующие побочные эффекты:
- преходящие спазмы кишечника;
- крапивница, сыпь на коже;
- экстрапирамидные расстройства;
- гиперпролактинемия.
При приеме омепразола иногда наблюдаются такие побочные явления:
- Функции ЖКТ: диспепсические явления, нарушения вкуса, чувство сухости во рту, стоматит, повышение в плазме активности печеночных ферментов.
- Нервная система: сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, депрессия, проявление галлюцинаций.
- Опорно-двигательный аппарат: миалгия, слабость мышц, артралгия.
- Кроветворение: тромбоцитопения, лейкопения.
- Кожные покровы: сыпь на коже, зуд.
- Аллергические проявления: отек, крапивница, бронхоспазм, лихорадка.
- Также может нарушаться зрение, отмечаться усиленное потоотделение, в процессе длительной терапии в редких случаях могут образоваться желудочные гландулярные кисты.
Инструкция по применению Омез Д (Способ и дозировка)
Если пациенту назначается Омез Д, инструкция по применению предусматривает, что капсулы нужно принимать по 1 шт. дважды в сутки. Желательно принимать препарат примерно за 20 минут до еды. Капсулы при приеме следует запивать небольшим количеством жидкости.
Передозировка
При передозировке домперидона у пациента могут развиваться дезориентация, приступы сонливости, экстрапирамидные реакции. В таком случае нужно принять активированный уголь. Если у пациента развиваются экстрапирамидные реакции, необходимо принимать антихолинергические, антигистаминные, противопаркинсонические препараты.
Если произошла передозировка омепразола, у пациента возможно нарушение сознания, нарушения зрения, тошнота, головные боли, аритмия. В таком случае применяется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Антихолинергические препараты нейтрализуют эффект домперидона.
При одновременном лечении натрия гидрокарбонат, циметидин, а также другие антацидные и противосекреторные средства уменьшают уровень биодоступности домперидона.
Антибиотики (группа макролидов), противогрибковые лекарства, относящиеся к азоловому ряду, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы повышают уровень концентрации домперидона в плазме крови.
Омепразол может уменьшать всасывание эфиров, солей железа, итраконазола и кетоконазола, ампициллина. Также это вещество может уменьшать выведение антикоагулянтов непрямого воздействия, фенитоина, диазепама. Иногда необходимо уменьшать дозы этих препаратов.
Омепразол увеличивает влияние других ЛС на систему кроветворения.
Условия продажи
Омез Д реализуется по рецепту специалиста.
Условия хранения
Сохранять средство нужно в темном и сухом месте, при температуре не более 25 °C. Препарат нужно беречь от детей.
Срок годности
Срок хранения капсул — 2 года.
Особые указания
Перед началом терапии нужно провести обследование и исключить все злокачественные заболевания пищеварительной системы, так как при лечении средством симптомы могут маскироваться.
Следует осторожно водить автотранспорт и работать с опасными приборами в период лечения.
Аналоги Омез Д
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно приобрести как импортные, так и отечественные аналоги Омез Д. Это препараты Дексилант, Омеп, Омепразол, Лансопрол, Демепразол, Зероцид, Крисмел, Омекапс, Гастрозол, Омезол, Ультоп и др.
Детям
Детям лечение препаратом не назначается, так как точной информации о его безопасности нет.
При беременности и лактации
Беременным женщинам Омез Д назначается только в том случае, если польза от такой терапии превышает уровень риска для плода. Грудное кормление при лечении препаратом следует прекращать.
Отзывы об Омез Д
Отзывы врачей и пациентов об этом лекарственном средстве в большинстве положительные. Отмечается, что Омез Д кроме улучшения состояния больного при язвенной болезни и при других заболеваниях ЖКТ эффективно избавляет пациентов от запоров. Побочные эффекты проявляются очень редко.
Цена Омез Д, где купить
Цена Омез Д в среднем составляет 200 – 250 рублей за упаковку капсул 30 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Омез ДСР капсулы с модиф. высвоб. 30мг+20мг 30 шт.Dr. Reddy’s lab.
Омез Д капсулы 10мг+10мг 30 шт.Torrent Pharmaceuticals Ltd
Аптека Диалог
Омез ДСР (капс.с модиф.высв.30мг+20мг №30)Dr. Reddy’s
Омез Д (капс. №30)Torrent
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Омез дср 30 капсDr.Reddy’s
показать еще
ПаниАптека
Омез Д капсула Омез Д капсулы N30 Индия , Torrent
Омез ДСР капсула Омез ДСР капс. N30 Индия , Dr. Reddy’s
показать еще
БИОСФЕРА
Омез ДСР №30 капс.Dr. Reddy’s Laboratories (Индия)
показать еще
Источник