Лекарство от запора нормазе

Последняя актуализация описания производителем 28.08.2014

Действующее вещество:

Лактулоза* (Lactulose*)

АТХ

A06AD11 Лактулоза

Фармакологические группы

• Слабительное средство [Слабительные средства]
• Слабительное средство [Другие метаболики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
• I84 Геморрой
• K59.0 Запор
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Жидкость: прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипоаммониемическое, слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).

Показания препарата Нормазе®

хронический запор;

регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;

дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

гиперчувствительность;

непереносимость галактозы или фруктозы;

галактоземия;

непроходимость кишечника;

ректальные кровотечения, коло-, илеостома;

подозрение на аппендицит.

С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи  — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.

Производитель

Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия, Штрада стратале, 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция.

Фирма, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Нормазе®

При температуре 15–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нормазе®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственный состав препарата и форма выпуска

Эффективное воздействие во многом объяснимо составом препарата. Активное действующее вещество — лактулоза, давно применяется в качестве безопасного и действенного слабительного, не вызывающего привыкания. Вспомогательные вещества, используемые при производстве сиропа: очищенная вода, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор.

Средство Нормазе выпускается в виде сиропа во флаконах по 200 мл. Содержание действующего вещества в 1 мл сиропа составляет 0,667 г (10 г на 15 мл). Средство представляет собой прозрачную, бесцветную или слабо коричневого цвета жидкость в виде сиропа с характерным ароматом ириски, сладкую на вкус.

Фармакологические свойства

Лактулоза это синтетический дисахарид. Попадая в кишечный тракт, молекулы лактулозы распадаются с помощью бактерий кишечника на низкомолекулярные органические кислоты. Подобное воздействие меняет естественную кислотность кишечника, производя осмотический эффект. Это увеличивает объем кишечного содержимого, вследствие чего ускоряется моторика кишечника. Нормазе не оказывает влияние на кровеносную систему, не продуцирует посторонних химических соединений в пищеварительный тракт, поэтому не вызывает привыкания, снижения эффективности и появления негативных симптомов синдрома отмены.

Показания к применению

Применение сиропа Нормазе необходимо согласовать с лечащим врачом, чтобы лечение было эффективным и безопасным.

Нормазе применяют в следующих случаях:

• Хронические спастические запоры.
• Для снижения уровня аммиака в крови при гипераммониемии.
• Выведение токсических веществ при отравлениях.
• Нарушения пищеварения, вызванные дисбактериозом.
• Восстановление полезной микрофлоры кишечника.
• Вспомогательное средство при лечении сальмонеллы.
• Помощь пациентам в реабилитационном периоде для облегчения отхождения каловых масс.
• В составе комплексного лечения при вагинальном кандидозе, дисбактериозе, остеопорозе.

Пациентам с печеночной энцефалопатией прием препарата помогает снизить риск предкомы и комы, облегчает состояние и поддерживание оптимального при таких условиях состава крови. В таких случаях прием Нормазе необходимо наладить в такой дозировке, чтобы опорожнение кишечника происходило до трех раз в сутки.

Противопоказания

С осторожностью следует прописывать Нормазе и его аналоги пациентам с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью. В этом случае рекомендован медицинский контроль над состоянием больного. Достаточно редко возникает индивидуальная непереносимость к компонентам препарата. Возможная аллергическая реакция обычно проявляется при нарушении схемы и дозировки приема. После оперативного вмешательства средство используется не ранее чем через 18 – 24 часа после операции. Категорически запрещено использовать Нормазе (как и любое другое слабительное средство) при кишечной непроходимости, подозрении на аппендицит или внутренних кровотечениях неясной этиологии.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата, обязательно стоит ознакомиться с инструкцией, учесть возможные противопоказания, схему приема и дозировку. Желательно также получить консультацию специалиста, ведь проблемы пищеварения могут быть связаны с развитием серьезных патологий в организме.

Обычно препарат Нормазе применяют в следующих дозировках:

• Первые 3 дня лечения взрослые пациенты принимают сироп от 15 до 40 мл в сутки.
• После нормализации состояния, дозировку снижают до 10-25 мл в сутки.
• Для нормализации стула в послеоперационном периоде используют дозировку от 30 до 90 мг в сутки.
• Суточная доза для первого года жизни — 5 мл в сутки.
• Детям от годика используют от 10 до 15 мл в сутки.
• В возрасте от 6 до 12 лет дозировка составляет от 15 до 20 мл/сутки.

Суточную дозировку средства разделяют на 2-3 приема, обязательным условием является достаточный питьевой режим. Эффект после приема лекарства наблюдается уже через 2 – 4 часа. В тяжелых случаях опорожнение кишечника может наступить спустя двое суток.

Использование при беременности и лактации

Слабительное Нормазе, инструкция которого не дает четкой информации о безопасности применения у беременных женщин, тем не менее часто прописывают в период беременности и после родов для налаживания работы кишечника. Действующие вещества не проникают через плацентарный барьер, не попадают в грудное молоко и не оказывают негативного влияния на развитие ребенка. Главное условие безопасного приема — предварительная консультация специалиста. У беременных и кормящих женщин прием Нормазе не может продолжаться более 3 – 5 дней.

Побочные эффекты

Несмотря на относительную безопасность Нормазе, применение может привести к нежелательным последствиям и возникновению негативных реакций организма. В большей мере это относится к неконтролируемому приему или нарушению рекомендованной дозировке, но в некоторых случаях использование препарата может быть запрещено.

К побочным эффектам препарата относятся:

• Сильная диарея.
• Боль в животе.
• Метеоризм и вздутие.
• Тошнота и рвота.
• Аллергическая сыпь.

При появлении любых нехарактерных симптомов, обязательно следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Передозировка

Лечение хронических запоров может занять более месяца, в течение которых дозировку лекарства постепенно снижают. В этот период крайне важно не допустить превышения суточной дозы препарата, чтобы исключить риск развития негативных симптомов.

При передозировке отмечаются:

• Тошнота и рвота.
• Сильная диарея.
• Спазмы и боли в животе.
• Обезвоживание организма.
• Повышенная усталость, сонливость.

Случайный разовый прием увеличенной дозы препарата обычно не приведет к каким – либо тяжелым последствиям. Опасность для пациента представляет неправильно рассчитанная суточная доза, либо сознательное ее увеличение (например, с целью похудения). Это может вызвать сильное обезвоживание, ухудшение состояния волос и ногтей, критическую потерю минеральных веществ в организме. В этом случае целесообразней отменить прием препарата, при критических состояниях — обратиться за врачебной помощью.

Лекарственное взаимодействие

Нормазе нельзя использовать совместно с препаратами, чувствительными к рН – среде кишечника. Антацидные вещества снижают эффективность приема. При одновременном использовании совместно с антибактериальными препаратами, нарушается нормальная усваиваемость веществ, что может привести к снижению ожидаемой эффективности терапии. Не желательно использовать средство с алкоголем, это может привести к сильному обезвоживанию организма, что увеличивает токсическую нагрузку на печень. Для сохранения положительного воздействия, Нормазе принимают не ранее чем с двухчасовым промежутком с любым лекарственным средством.

Особые указания

Длительный прием Нормазе может вызвать негативные реакции организма. Кроме того, важно учитывать и некоторые особенности применения средства.

Особенности приема:

• Нельзя использовать при обезвоживании организма. На протяжении всего периода терапии следует соблюдать комфортный питьевой режим.
• В случае продолжительной терапии, обязательно необходимо контролировать показатели водно – электролитного обмена.
• Применение средства в первые дни может вызвать вздутие живота, но обычно это состояние нормализируется самостоятельно.

Влияние на скорость реакции препарат не оказывает, поэтому может быть использован при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Аналоги препарата

Нормазе относится к слабительным препаратам с осмотическим действием, активным веществом которого выступает лактулоза (код A06AD11).

Подходящие аналоги:

• Дюфалак.
• Лактулоза.
• Ромфалак.
• Порталак.
• Лизалак.
• Послабин.
• Ливолюк – ПБ.
• Нормолакт.
• Лактулакс.
• Депуракс.
• Медулак и другие.

Дозировка и схема приема препаратов – аналогов может отличаться от указанной, поэтому перед приемом обязательно стоит изучить инструкцию.

Стоимость препарата

В разных аптечных сетях и регионах цена на слабительное Нормазе может несколько отличаться. Обычно она варьируется в пределах от 250 до 300 рублей за флакон.

Срок годности и условия хранения

Хранить препарат необходимо при комнатной температуре: от 15 до 25 градусов тепла в оригинальной упаковке. Срок годности составляет три года со дня выпуска, открытая упаковка храниться не более чем полгода, беречь от детей.

Эффективный и доступный препарат со слабительным эффектом — Нормазе, инструкция по применению которого рассмотрена в приведенной информации, относится к относительно безопасным средствам. Его прием разрешен беременным и кормящим мамам, детям с рождения и пациентам, перенесшим операцию. Вместе с тем, необходимо учитывать, что, как и любое другое лекарственное средство, Нормазе требует предварительного согласования дозировки и продолжительности приема со специалистом.