Квамател таблетки при изжоге
Этиология многих заболеваний системы пищеварения напрямую связана с повышением так называемой кислотности – уровня секреции железистыми клетками желудка соляной кислоты, которая представляет собой довольно агрессивное вещество.
Поэтому для успешного лечения желудочных патологий необходимо стойкое снижение продукции пищеварительного сока, и довольно часто гастроэнтерологи назначают «Квамател» — препарат, нормализующий выделение соляной кислоты.
1. Фармакологические свойства
Действующим веществом «Кваматела» является фамотидин. Механизм его действия основан на подавлении деятельности гормонов, стимулирующих секрецию желудка, за счет чего и достигается терапевтический эффект:
снижение выделения соляной кислоты и желудочного сока, продукция пепсина (пищеварительного фермента, необходимого для разрушения поступающего с пищей белка) в количестве, пропорциональном общему количеству секрета.
Отмечено, что «Квамател» не оказывает какого-либо влияния на эвакуацию содержимого желудка, выделения пищеварительного сока поджелудочной железой, на ферменты печени и систему печеночного кровоснабжения.
Состав и форма выпуска
«Квамател» выпускается в двух лекарственных формах:
- Для приема внутрь: таблетки дозировкой 20 и 40 мг;
- Для парентерального введения: лиофилизат для приготовления раствора.
Таблетки различной дозировки немного отличаются по внешнему виду:
- 20 мг – розовый цвет, гравировка «F20»;
- 40 мг – темно-розовый цвет, гравировка «F40».
Помимо активного фамотидина, в них содержатся некоторые вспомогательные вещества:
- Коллоидный диоксид кремния;
- Стеарат магния;
- Натрия карбоксиметилкрахмал;
- Лактоза;
- Повидон К90;
- Кукурузный крахмал;
- Тальк;
- Красный оксид железа, диоксид, титана, макрогол-6000, добавки Е431, Е460, Е464 – в составе пленочной оболочки.
Одна упаковка таблеток «Квамател» содержит 28 или 14 штук.
Что касается лиофилизированной формы «Кваматела», то она выпускается во флаконах дозировкой 20 мг фамотидина на 73 мг лиофилизата.
Препарат имеет белый цвет, в его состав входят такие вспомогательные вещества как маннитол и аспарагиновая кислота.
Упаковка содержит 5 флаконов, к ним прилагаются 5 ампул с растворителем – физиологическим раствором хлорида натрия (по 5 мл в каждой).
Препарат отпускается из аптек только при наличии заверенного врачом рецепта.
Показания
Применение «Кваматела» эффективно в составе комплексной терапии при лечении следующих заболеваний:
-
Расстройство пищеварения, связанное с гиперсекрецией желудка; - Эрозивный гастродуоденит;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Синдром имени Золлингера-Эллисона;
- Профилактика рецидивов желудочного кровотечения;
- Профилактика аспирации пищеварительного сока при операциях под наркозом;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы, связанные с операциями, стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (как в период обострения, так и для предотвращения рецидивов).
Способ применения
Схема перорального лечения «Квамателом» подбирается врачом-гастроэнтерологом в индивидуальном порядке, однако наиболее часто используются классические схемы терапии:
- При язвенной болезни в острой фазе суточная доза составляет 40 мг. Ее можно употреблять как за один прием (желательно перед сном), так и делить на два (в этом случае препарат принимают утром и вечером);
- Для профилактики обострений язвы «Квамател» принимают один раз в сутки, перед сном, в количестве 20 мг;
- Для предотвращения аспирационных явлений при общей анестезии «Квамател» назначается на утреннее время дня операции, доза обычно равна 40 мг;
- Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона препарат необходимо принимать каждые 6 часов по 20-40 мг (максимальная суточная доза – 480 мг);
- При рефлюкс-эзофагите суточная доза равняется 40 мг и делится на два приема (утром и вечером), в тяжелых случаях ее увеличивают до 80 мг.
Кроме того, «Квамател» можно вводить внутривенно (струйно и капельно), но этот способ используются исключительно в стационарных условиях, когда нет возможности принимать препарат в виде таблеток.
Средняя суточная доза составляет 40 мг, при этом разовая доза не должна превышать 20 мг. Струйным методом препарат вводят в течение двух минут, что касается капельной инфузии, то ее проведение должно занимать 15-30 минут. Важно использовать свежий раствор, приготовленный непосредственно перед введением препарата, и при первой же возможности переводить пациента на пероральное применение фамотидина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме «Квамател» уменьшает абсорбцию итраконазола и кетоконазола, усиливает всасывание клавулановой кислоты, амоксициллина, совместно со средствами, подавляющими кроветворение в красном костном мозге, повышает вероятность возникновения нейтропении.
Сукральфат и антацидные средства замедляют всасывание «Кваматела».
Противопоказания
В некоторых случаях «Квамател» применять нельзя. К ним относятся:
- Детский возраст;
- Аллергия на любой из компонентов препарата;
- Гиперчувствительность к другим препаратам данной фармакологической группы.
Также «Квамател» не рекомендован к приему во время беременности (в настоящий момент не доказана его безопасность для плода) и в период грудного вскармливания (последнее связано с тем, что фамотидин проникает в молоко и оказывает действие на ребенка).
2. Побочные действия
В ходе лечения «Квамателом» возможно возникновение разнообразных нежелательных явлений:
- Сухость во рту;
- Диспепсия (рвота, тошнота, метеоризм, запор, диарея);
- Снижение аппетита;
- Боли в животе;
- Повышение активности ферментов печени;
- Аллергические реакции;
- Нарушения сердечного ритма;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Сонливость;
- Понижение остроты зрения;
- Сухость кожи;
- Угревая сыпь;
- Лихорадка.
При длительном применении препарата в высоких дозах вероятно развитие побочных эффектов со стороны половой системы. К ним относятся повышение уровня пролактина в крови, гинекомастия, снижение полового влечения, аномальное отсутствие менструаций.
Передозировка
В случае приема чрезмерно высоких доз фамотидина может развиться передозировка с характерными для нее симптомами:
- Двигательное возбуждение;
- Дрожание конечностей;
- Рвота;
- Учащение сердцебиения;
- Снижение АД, в том числе до критических показателей.
При появлении вышеперечисленных признаков больного необходимо срочно доставить в медицинское учреждение, где окажут квалифицированную помощь.
Особые указания по применению
Перед началом применения «Кваматела» необходимо убедиться в отсутствии злокачественной опухоли в желудке – данный препарат может маскировать симптомы ракового заболевания, тем самым препятствуя своевременным диагностике и лечению.
Терапия «Квамателом» прекращается медленно, с постепенным снижением дозы – при резком прекращении приема средства возникает синдром отмены.
Во время лечения нежелательно употребление продуктов питания и медикаментов, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Также на этот период рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения работы, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
3. Условия и сроки хранения
«Квамател» хранят в защищенном от света и детей месте. Оптимальная температура для таблетированной формы препарата – до 30°С, срок годности – 5 лет. Лиофилизат нужно хранить при температуре 15-25°С в течение 3 лет (при этом растворитель годен к использованию гораздо дольше – на протяжении 5 лет).
4. Цена
Средние цены на «Квамател» представлены в таблице:
| Россия | Украина | |
| Таблетки 20 мг (28 шт.) | 137 рублей | 150 гривен |
| Таблетки 40 мг (14 шт.) | 119 рублей | 129 гривен |
| Лиофилизат 20 мг (5 шт.) | 397 рублей | 256 гривен |
5. Аналоги
При необходимости «Квамател» можно заменить другими препаратами, содержащими фамотидин. К ним относятся:
- «Гастероген»;
- «Ульфамид»;
- «Фамосан»;
- «Фамотидин».
Отличаются они друг от друга лишь производителем и стоимостью, в редких случаях – фармакокинетическими показателями.
Видео на тему: Современное лечение язвы желудка
6. Отзывы
В целом, у принимающих «Квамател» людей сложилось довольно неплохое мнение об его клинической эффективности. Среди плюсов пациенты отмечают быстрое обезболивающее действие и низкую стоимость препарата, однако у многих проявляются ярко выражение побочные действия, чаще всего – расстройства со стороны ЖКТ и центральной нервной системы. С более подробными мнениями можно ознакомиться в конце статьи.
Итоги
- «Квамател» — лекарственный препарат на основе фамотидина, нормализующий желудочную секрецию при язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, гастродуодените, функциональных расстройствах пищеварения и других, более редких, заболеваниях.
- Препарат выпускается в двух формах: таблетки и лиофилизат для внутривенного введения, причем последняя применяется только в условиях лечебного учреждения.
- Из аптек «Квамател» отпускается исключительно по рецепту, в связи с этим принимать его без назначения врача не получится.
- «Квамател» противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также лицам, страдающим аллергией на компоненты препарата.
- Существенный минус средства – обширный список побочных эффектов, которые действительно имеют место быть.
- Преимущества «Кваматела»: низкая цена, доказанная клиническая эффективность, быстрое действие.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой F20на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых H2-рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при применении дозы 20 мг и 40 мг составляет 10-12 ч. Однократный вечерний прием препарата внутрь в дозе 20 и 40 мг подавляет базальную и ночную секрецию кислоты. Ночная желудочная секреция ингибируется на 86-94% на протяжении не менее 10 часов. Применение препарата в той же дозе утром подавляет секрецию кислоты, стимулированную приемом пищи; степень ингибирования составляет 76-84% на протяжении 3-5 ч и 25-30% в течение 8-10 ч после применения. Фамотидин не оказывает влияния на содержание гастрина в сыворотке крови натощак или после приема пищи. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении антацидов; данный эффект не имеет клинического значения.
Распределение
После приема внутрь Cmax фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 ч. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.
Связывание с белками плазмы крови относительно низкое: 15-20%.
Метаболизм
Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.
Выведение
T1/2 из плазмы крови: 2.3-3.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный T1/2 фамотидина может превышать 20 ч.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30% препарата при приеме внутрь и 65-70% препарата при в/в введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Препарат принимают по 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.
Язва желудка без малигнизации
Рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.
Профилактика обострения язвенной болезни
Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател® составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона
У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 ч. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Пациенты, которые применяют другие блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател® в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 ч.
Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.
Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.
Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
| Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) | Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) | Очень редко (<1/10 000) |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |||
| Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения Нейтропения | |||
| Со стороны иммунной системы | |||
| Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм) | |||
| Со стороны обмена веществ | |||
| Анорексия | |||
| Нарушения психики | |||
| Обратимые нарушения психики (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо) | |||
| Со стороны нервной системы | |||
| Головная боль Головокружение | Нарушение вкуса | Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) Парестезия Сонливость | |
| Со стороны сердца | |||
| Аритмия AV-блокада (при в/в применении антагонистов Н2-рецепторов) | |||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
| Бронхоспазм Интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом ) | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
| Запор Диарея | Сухость во рту Тошнота и/или рвота Дискомфорт в животе или вздутие живота Метеоризм | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
| Гепатит Повышение активности печеночных ферментов Холестатическая желтуха | |||
| Cо стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Сыпь Зуд Крапивница | Акне Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом) Сухость кожи | ||
| Cо стороны костно-мышечной системы | |||
| Артралгия Мышечные спазмы | |||
| Со стороны половых органов и молочной железы | |||
| Гинекомастия* | Импотенция | ||
| Общие расстройства | |||
| Утомляемость | Чувство стеснения в груди Небольшое повышение температуры тела | ||
*Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность.
Беременность
В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плацентарный барьер. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател® во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможного риска.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно. Фамотидин может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной достаточности.
Противопоказано применение у детей.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.
При печеночной недостаточности препарат Квамател® следует применять с осторожностью и в более низких дозах.
При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу.
Новообразование желудка
Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател® необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Т.к. фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении КК ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется.
Общие указания
В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов.
Вспомогательные вещества
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател® 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател® 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател® не следует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Нежелательные реакции при передозировке сходны с теми, которые наблюдаются в обычной клинической практике.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; клиническое наблюдение.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.
При применении препарата Квамател®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких препаратов.
Все препараты, которые ингибируют секрецию желудочного сока, могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определенных препаратов, что приводит к снижению всасывания атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения pH желудка при одновременном применении с фамотидином может снижаться всасывание кетоконазола и итраконазола. Поэтому кетоконазол следует применять не позднее чем за 2 ч до приема препарата Квамател®.
Всасывание препарата Квамател® может быть снижено при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1-2 ч после приема препарата Квамател®.
Следует избегать применения сукральфата в течение 2 ч до или после приема фамотидина.
Прием пробенецида может снизить скорость выведения фамотидина, поэтому следует избегать его одновременного применения с препаратом Квамател®.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие амидопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым, применяемым в качестве показателя печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью, значимых эффектов выявлено не было.
В исследованиях с участием пациентов, состояние которых адекватно контролируется фенпрокумоном, было показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и его влияния на фармакокинетику и антикоагулянтную активность фенпрокумона.
По данным исследований фамотидин не влияет на степень всасывания этанола в кровь при употреблении алкоголя.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
