Кулз таблетки от изжоги
Таблетки жевательные со вкусом апельсина, со вкусом мяты, со вкусом манго и со вкусом клубники
Одна таблетка содержит
активные вещества — алюминия гидроксид сухой — 300 мг, магния трисиликат — 50 мг, магния гидроксид — 25 мг, симетикон — 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия хлорид, натрия бензоат, аспартам, кросповидон, пирлитол SD 200, ментол, магния стеарат.
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом апельсина: лак сансет жёлтый Е110, капсорама апельсиновый вкус DC 116, ароматизатор апельсиновый сладкий жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом мяты: лак бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор мяты перечной сухой ASV,
ароматизатор мяты перечной жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом манго: лак жёлтый хинолиновый Е104, ароматизатор манговый DС 217 «pH», ароматизатор манговый жидкий ASV;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом клубники: лак пунцовый 4R, ароматизатор клубничный ASV, ароматизатор клубничный жидкий АВ 640.
Таблетки светло-желтого (вкус манго), светло-голубого (вкус мяты), светло-оранжевого (вкус апельсина), светло-розового (вкус клубники) цвета, квадратной формы, с плоской поверхностью с вкраплениями, со вкусом апельсина, мяты, манго или клубники.
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.
Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.
Код ATХ A02AF02
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид, магния гидроксид и магния трисиликат местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования.
Симетикон действует в просвете желудочно-кишечного тракта, не абсорбируется слизистой кишечника.
Фармакодинамика
Кулзтм таблетки представляет собой комбинированное средство из трех антацидов и ветрогонного симетикона. Оказывает антацидное, абсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Снижает газообразование в кишечнике. Послабляющее действие магния гидроксида и магния трисиликата уравновешивает эффект алюминия гидроксида, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Симетикон обладает разрушающим действием на пузырьки газа в кишечнике.
Симптоматическая терапия:
— диспепсии (cиндром диспепсии определяется как ощущение боли или дискомфорта в области желудка, тяжесть, переполнение, раннее насыщение, тошнота)
— изжоги
— кислой отрыжки
— метеоризма (вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике)
Взрослым ( включая пожилых людей): по 1-2 таблетки разжевывают 3-4 раза в сутки, спустя 20 минут — 1 час после еды и перед сном (или по мере необходимости).
Детям: не рекомендуется.
Побочные действия
Нечасто (от ≥1/10 000 до <1/1000):
диарея, запор
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический
отёк, анафилактические реакции), гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном приёме высоких доз или обычных доз у пациентов на низкофосфатной диете), что может привести к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции.
— сильно ослабленные больные и пациенты с почечной недостаточностью
— наследственные нарушения толерантности к фруктозе, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
КУЛЗтм таблетки не следует принимать одновременно с другими лекарствами: если препараты приняты в течение одного часа, КУЛЗтм может нарушить абсорбцию других лекарственных средств.
Антациды, содержащие алюминий, могут уменьшить всасывание таких лекарственных средств, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, левотироксин, розувастатин.
Левотироксин может также связываться с симетиконом, который может задержать или уменьшить всасывание левотироксина.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (имеются сообщения для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной обструкцией (для магния гидроксида).
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный приём цитратов может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Алюминия гидроксид может вызвать запор. Передозировка солей магния может привести к ослаблению моторики кишечника. Большие дозы данного препарата могут спровоцировать или усилить кишечную непроходимость у пациентов с соответствующей предрасположенностью, например, у пожилых людей или пациентов с нарушением функции почек.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие этого его системное воздействие при нормальной функции почек незначительно. Однако, избыточные дозы или продолжительное применение, или даже применение обычных доз у пациентов на гипофосфатной диете, может привести к истощению запаса фосфатов (вследствие связывания фосфатов алюминием), что сопровождается резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. Пациентам, подверженным данному риску, рекомендуется медицинское наблюдение.
У пациентов со сниженной функцией почек концентрации и алюминия, и магния в плазме повышаются. У данных пациентов, в случае продолжительного применения препарата в высоких дозах, есть риск развития деменции, микроцитарной анемии.
Беременность и период лактации:
Безопасность применения таблеток КУЛЗтм во время беременности не установлена. В грудном молоке возможно обнаружение незначительных количеств алюминия гидроксида и магния гидроксида при применении Кулзатм в рекомендуемых дозах.
Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Негативного влияния на ребёнка при грудном вскармливании не ожидается, так как системное влияние на кормящую женщину алюминия гидроксида, магния гидроксида незначительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Системная абсорбция компонентов препарата минимальна, развитие тяжелых симптомов вследствие передозировки маловероятно.
Описанные при передозировке алюминия гидроксида и солей магния симптомы включают диарею, боль в животе, рвоту.
Высокие дозы данного лекарственного препарата могут вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость у пациентов с повышенным риском.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи внутривенного введения кальция глюконата, регидратации, форсированного диуреза; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.Б. Роуд, Манглия-453 771, Индор (М.П.), Индия
Источник
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
КУЛЗ™
Торговое название
Кулз™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Жевательные таблетки со вкусом апельсина, со вкусом мяты, со вкусом манго и со вкусом клубники
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества — алюминия гидроксид сухой — 300 мг, магния трисиликат — 50 мг, магния гидроксид — 25 мг, симетикон — 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия хлорида, натрия бензоат, аспартам, кросповидон, Пирлитол SD 200, ментол, магния стеарат.
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом апельсина: лак сансет желтый Е110, капсорама апельсиновый вкус DC 116, ароматизатор апельсиновый сладкий жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом мяты: лак бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор мяты перечной сухой AVS
ароматизатор мяты перечной жидкий №1;
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом манго: лак хинолиновый желтый Е104, ароматизатор манговый DS 217 «pH», ароматизатор манговый жидкий AVS
вспомогательные вещества для таблеток со вкусом клубники: лак пунцовый 4R, ароматизатор клубничный AVS, ароматизатор клубничный жидкий АВ 640
Описание
Таблетки светло-желтого (со вкусом манго), светло-голубого цвета (со вкусом мяты), светло-оранжевого (со вкусом апельсина), светло-розового (со вкусом клубники) цвета квадратной формы, с плоской поверхностью с вкраплениями, со вкусом апельсина, мяты, манго или клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды в комбинации с другими препаратами
Код ATC A02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид
После приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.
Магния гидроксид и магния трисиликат
Под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергаются всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%.
Выведения основной путь через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.
Симетикон
Всасывание минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Выводится в неизмененном виде через прямую кишку.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и соединения магния почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника. Симетикон — ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Симетикон (активированный диметикон) — это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.
Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.
Показания к применению
— боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— рефлюкс–эзофагит
— профилактика развития стрессовых язв
— метеоризм, вздутие живота, колика
— неязвенная диспепсия
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1-2 таблетки разжевывают 3-4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 8 таблеток.
Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
Кулз таблетки следует принимать за 1-2 часа после приема пищи или перед сном.
Побочные действия
- запор, тошнота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
- гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
- аллергические реакции
- нефрокальциноз, нарушение функции почек
Редко
— энцефалопатия
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- непереносимость фруктозы
- выраженное нарушение функции почек
- болезнь Альцгеймера
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Гидроксид алюминия задерживает всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому желательно принимать препарат Кулз™ за 2 часа до или через 2 часа после приема перечисленных лекарственных средств, для обеспечения достаточного всасывания.
Гидроксид алюминия снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.
Соединения магния могут снижать биодоступность таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.
Особые указания
Беременность и период лактации
Так как данные по применению препарата Кулз™ во время беременности отсутствуют, то следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости. Данный препарат может вызывать диарею у грудных детей, так как небольшое количество магния выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не назначают кормящим матерям.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам при наличии заболеваний почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось. При острой передозировке возможно развитие гипермагниемии с развитием прогрессирующей нервно-мышечной блокады и потерей глубоких сухожильных рефлексов в результате действия соединений магния.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и общая поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и алюминиевой фольги.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, месте при температуре не выше 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
Адрес местонахождения:
A.Б. Роуд, Манглия — 453 771, Индор (М.П.), Индия
Юридический адрес:
37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потрибителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Резлов Лтд»
100009 г. Караганда, ул. Ермекова, д. 116
Тел.: /7212/ 44 22 20, 44 22 21;
Тел./факс: /7212/ 44 22 27;
e-mail rezlov@mail.ru
Источник
Таблетки жевательные мятные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с запахом мяты.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 680 мг |
| магния карбонат | 80 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 369.5 мг, крахмал прежелатинизированный кукурузный — 20 мг, крахмал картофельный — 13 мг, мальтодекстрин — 35.5 мг, тальк — 35.5 мг, магния стеарат — 10.7 мг, ароматизатор мятный — 10 мг, сахарин натрия — 0.8 мг.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Антацидный препарат. Содержит кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Достижение терапевтического эффекта в течение 3-5 мин обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
В результате взаимодействия препарата с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15-20% магния.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванные погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином); диспепсия беременных.
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза — 11 таб.
Аллергические реакции: очень редко — сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
При соблюдении рекомендуемых доз препарат хорошо переносится.
Почечная недостаточность тяжелой степени; гиперкальциемия; гипофосфатемия; нефрокальциноз; детский возраст до 12 лет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени, нефрокальцинозе.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение препарата в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.
При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
