Капсулы от изжоги омепразол акрихин
Капсулы твердые желатиновые, №1, двуцветные: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-белого цвета.
1 капс. | |
омепразол (в виде пеллет) | 20 мг |
Состав омепразол пеллет: пеллеты — 235 мг (активное вещество: омепразол — 8.5%; вспомогательные вещества: маннитол — 17%, сахароза — 27.33%, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 1.27%, натрия лаурилсульфат — 0.34%, лактозы моногидрат — 3.4%, натрия карбонат — 3.4%, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8.75%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 25%, пропиленгликоль — 0.81%, диэтилфталат — 2.5%, цетиловый спирт — 0.75%, натрия гидроксид — 0.15%, полисорбат 80 (твин 80) — 0.3%, повидон (поливинилпирролидон) — 0.26%, титана диоксид — 0.18%, тальк — 0.06%).
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: титана диоксид — 2%, железа оксид желтый — 0.25%, желатин — до 100%.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид — 0.5%, железа оксид желтый — 0.65%, железа оксид черный — 0.41%, индиготин — 0.2086%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
Р N000768/01
Торговое название препарата:
Омепразол-Акрихин
Международное непатентованное название:
омепразол
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: омепразол — 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный), натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.
Состав капсулы: титана диоксид (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид желтый (корпус капсулы, крышка капсулы), железа оксид черный (крышка капсулы), индиготин (крышка капсулы), желатин (корпус капсулы, крышка капсулы).
Описание
Твердые желатиновые двуцветные капсулы № 1: корпус желтовато-кремового цвета с крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от почти белого до кремовато-белого или желтовато-бепого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.
Код ATX:
А02ВС01
Фармакологические свойства
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум -через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3,0 в течение 17 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95 % (альбумин и кислый альфа1 -гликопротеин).
Период полувыведения — 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и сжелчью (20-30 %).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению:
Противопоказания:
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акрихин увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 недель.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акрихин назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефпюкс-эзофагите — 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни -10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акрихин 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акрихин 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акрихин 40 мг-1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг- 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г- 2 раза в сутки).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями -головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCI, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акрихин может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение Омепразола-Акрихин в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Форма выпуска:
Капсулы 20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Омепразол-Акрихин — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Омепразол-Акрихин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
apteka.ru
asna.ru
uteka.ru
Источник
Латинское название: Omeprazol-Akrikhin
Код ATX: A02BC01
Действующее вещество: омепразол (omeprazole)
Производитель: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН”» (Россия)
Актуализация описания и фото: 23.10.2018
Омепразол-Акрихин – лекарственное средство, понижающее секрецию желез желудка; ингибитор протонной помпы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата Омепразол-Акрихин – капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус желтовато-кремовый, крышечка темно-зеленая; заполнены пеллетами от кремовато- или желтовато-белого до почти белого цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).
Состав на одну капсулу:
- активное вещество (в пеллетах): омепразол – 20 мг (8,5%);
- вспомогательные вещества (в пеллетах): [сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый двузамещенный), натрия гидроксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кальция карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), диэтилфталат, пропиленгликоль, цетиловый спирт, полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон)] – 235 мг;
- капсула желатиновая (корпус: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин; крышечка: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид черный, индиготин, желатин) – 76 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент Омепразол-Акрихина – омепразол, является ингибитором протонной помпы, ингибирует кислотопродукцию желудка путем угнетения активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/К+-АТФ-азы) в клетках желудка, секретирующих соляную кислоту и внутренний фактор Касла, блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол представляет собой пролекарство, активируемое в кислой среде секреторных канальцев гландулоцитов. Он снижает секрецию кислоты как базальную, так и стимулированную, независимо от патогенеза раздражителя. После приема 20 мг омепразола его антисекреторное действие наступает в течение первого часа, максимально – спустя 2 часа, продолжается ингибирование до 50% максимальной секреции на протяжении 24 часов.
Таким образом, прием препарата один раз в сутки обеспечивает эффективное и быстрое снижение дневной и ночной секреции желудочного сока, которое достигает своего максимума спустя 4 дня от начала лечения и проходит к концу 3–4 дня после завершения курса приема. Пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки после приема 1 капсулы Омепразол-Акрихина (20 мг) обеспечивается поддержание внутрижелудочной кислотности pH 3,0 на протяжении 17 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция омепразола высокая. Максимальных значений концентрации в плазме крови вещество достигает за 0,5–3,5 ч, его биодоступность составляет 30–40%, а у пациентов с печеночной недостаточностью повышается практически до 100%. Препарат обладает высокой липофильностью, благодаря чему легко проникает в гландулоциты. Связывается с белками плазмы на 90–95%, преимущественно с альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Период полувыведения омепразола составляет от 0,5 до 1 ч, у пациентов с печеночной недостаточности этот показатель увеличивается до 3 ч. Клиренс равен 500–600 мл/мин. Метаболизм вещества практически полностью происходит в печени при участии ферментной системы CYP2C19, в результате чего образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов – сульфидные/сульфоновые производные, гидроксиомепразол и др. Омепразол является ингибитором изофермента CYP2C19. Экскретируется вещество почками – до 70–80% и с желчью – до 20–30%.
У больных с хронической почечной недостаточностью выведение уменьшается пропорционально снижению показателей клиренса креатинина. В пожилом возрасте выведение омепразола снижается, а его биодоступность возрастает.
Показания к применению
Взрослым пациентам Омепразол-Акрихин рекомендуется принимать для лечения/профилактики следующих заболеваний:
- рефлюкс-эзофагит;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (включая профилактику рецидивов);
- аденома поджелудочной железы ульцерогенная (синдром Золлингера – Эллисона);
- язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) стрессового генеза;
- системный мастоцитоз;
- аденоматоз полиэндокринный;
- гастропатия, индуцированная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
- эрадикация Хеликобактер пилори у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексного лечения).
Детям в возрасте от 2 лет и старше Омепразол-Акрихин назначают для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; детям старше 4 лет препарат включают в состав комплексного лечения язвенной болезни 12-перстной кишки, ассоциированной с Хеликобактер пилори.
Противопоказания
Абсолютные:
- редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение одновременно с позаконазолом, нелфинавиром, эрлотинибом, препаратами зверобоя продырявленного;
- применение одновременно с кларитромицином при печеночной недостаточности;
- детский возраст до 2 лет и масса тела < 20 кг при терапии рефлюкс-эзофагита и симптоматической терапии изжоги и отрыжки кислым при лечении рефлюкс-эзофагита;
- детский возраст до 4 лет и масса тела < 31 кг при терапии язвы 12-перстной кишки, вызванной Хеликобактер пилори;
- детский и подростковый возраст до 18 лет для всех показаний, кроме указанных выше;
- повышенная индивидуальная чувствительность к омепразолу или любым другим ингредиентам препарата.
Относительные противопоказания: согласно инструкции, Омепразол-Акрихин требуется применять с осторожностью при беременности, остеопорозе, почечной/печеночной недостаточности, при дефиците цианокобаламина (витамина В12), одновременно с атазанавиром (доза омепразола не должна быть более 20 мг в сутки), итраконазолом, клопидогрелом, варфарином, диазепамом, такролимусом, цилостазолом, фенитоином, саквинавиром, вориконазолом, кларитромицином, рифампицином.
Осторожность также следует соблюдать, принимая Омепразол-Акрихин при значительном снижении массы тела, повторяющейся рвоте, рвоте с примесью крови, нарушении глотания, изменении цвета кала (дегтеобразном стуле).
Инструкция по применению Омепразол-Акрихина: способ и дозировка
Капсулы Омепразол-Акрихин принимают внутрь, преимущественно утром, перед завтраком или непосредственно во время еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования по показаниям для взрослых пациентов:
- обострение язвенной болезни, рефлюкс-эзофагит и НПВП-гастропатия: по 20 мг 1 раз в сутки; при тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг в сутки. Продолжительность курса терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 2–3 недели, в случае необходимости допускается его продление до 4–5 недель, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 4–8 недель;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагит у пациентов, резистентных к другим противоязвенным препаратам: по 40 мг в сутки. Продолжительность курса терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 недели, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 8 недель;
- синдром Золлингера – Эллисона: по 60 мг в сутки, в случае необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема;
- рецидивы язвенной болезни (с целью профилактики) – по 20 мг 1 раз в сутки;
- эрадикация Хеликобактер пилори, тройная терапия: в течение 7 дней – Омепразол-Акрихин 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 20 мг + кларитромицин 250 мг + метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки;
- эрадикация Хеликобактер пилори, двойная терапия: в течение 14 дней – Омепразол-Акрихин 20–40 мг + амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки, или Омепразол-Акрихин 40 мг 1 раз в сутки + кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки или амоксициллин 750–1500 мг 2 раза в сутки.
Режим дозирования Омепразол-Акрихина по показаниям для детей:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (дети старше 2 лет с массой тела > 20 кг) – по 20 мг 1 раз в сутки; в случае необходимости дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса терапии – 28–56 дней;
- язвенная болезнь 12-перстной кишки, ассоциированная с Хеликобактер пилори, в составе комплексного лечения (дети старше 4 лет с массой тела > 31 кг): по 20 мг 2 раза в день в комбинации с амоксициллином и кларитромицином. Продолжительность курса терапии – 7 дней. Амоксициллин и кларитромицин применяют с соблюдением инструкции к указанным препаратам.
Побочные действия
Частота побочных эффектов в соответствии с данными ВОЗ (всемирной организации здравоохранения): очень часто – ≥ 0,1; часто – 0,01–0,1; нечасто – 0,001–0,01, редко – 0,001–0,0001, крайне редко – < 0,0001; с неизвестной частотой – установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным.
Системно-органная классификация побочных реакций:
- кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения; крайне редко – панцитопения, агранулоцитоз; с неизвестной частотой – эозинофилия;
- иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция и/или анафилактический шок);
- обмен веществ и питание: редко – гипонатриемия; с неизвестной частотой – гипомагниемия;
- нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезии, головокружение, сонливость; редко – нарушение вкуса;
- психика: нечасто – бессонница; редко – спутанность сознания, возбуждение, депрессия; крайне редко – галлюцинации, агрессия;
- орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго;
- орган зрения: редко – нечеткость зрения;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм;
- ЖКТ: часто – боль в животе, диарея, метеоризм, запор, тошнота/рвота; редко – стоматит, сухость во рту, микроскопический колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
- печень и желчные протоки: нечасто – рост активности печеночных ферментов; редко – гепатит (в том числе с желтухой); крайне редко – печеночная недостаточность, у пациентов с болезнями печени – энцефалопатия;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, алопеция; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема, Синдром Лайелла;
- скелетно-мышечная и соединительная ткани: нечасто (преимущественно у пожилых пациентов) – перелом костей запястья, бедра, позвонков; редко – миалгия, артралгия; крайне редко – миастения;
- почки и мочевыводящие пути: редко – интерстициальный нефрит;
- половые органы и молочная железа: крайне редко – гинекомастия;
- общие расстройства: редко – недомогание, периферические отеки; нечасто – гипергидроз.
Передозировка
Симптомами передозировки Омепразол-Акрихина являются нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, аритмия, тахикардия.
Для терапии состояния рекомендуется купирование симптоматики. Гемодиализ в данном случае недостаточно эффективен.
Особые указания
До начала терапии следует исключить наличие злокачественных патологий, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку лечение Омепразол-Акрихином, маскируя симптоматику, способно отсрочить постановку верного диагноза.
Повышенное содержание в плазме крови хромогранина А (CgA) вследствие терапии омепразолом может влиять на результаты обследований с целью выявления нейроэндокринных новообразований. Чтобы упредить такое влияние, прием омепразола требуется временно прекратить за 5 дней до определения концентрации CgA.
При продолжительной терапии омепразолом, на протяжении как минимум 3 месяцев, у некоторых пациентов регистрировалась гипомагниемия в тяжелом течении, проявляющаяся повышенной утомляемостью, бредом, судорогами, головокружением и желудочковой аритмией. В большинстве эпизодов после отмены ингибиторов протонной помпы и введения препаратов магния гипомагниемия купировалась. При планируемой продолжительной терапии, либо в случае назначения омепразола с дигоксином, а также другими препаратами, теоретически способными вызвать гипомагниемию (к примеру, диуретиками), до начала курса требуется оценка содержания в организме магния и периодический контроль показателя в процессе лечения.
Как и все вещества, снижающие кислотность, омепразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12), что следует учитывать при длительном лечении пациентов с пониженным его запасом или наличии факторов риска нарушения всасывания.
Фиксировались эпизоды образования желудочных гландулярных кист при продолжительной терапии ингибиторами протонной помпы вследствие угнетения секреции соляной кислоты. Явление носит доброкачественный преходящий характер.
Снижение в желудке секреции соляной кислоты под влиянием ингибиторов протонной помпы либо других агентов приводит к увеличению роста нормальной микрофлоры кишечника, что может быть причиной незначительного увеличения риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Campylobacter spp. и Salmonella spp., а также Clostridium difficile у госпитализированных больных.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Данные о влиянии Омепразол-Акрихина на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций отсутствуют. Однако следует учитывать возможность таких побочных реакций препарата, как нечеткость зрения, головокружение и сонливость, в связи с чем соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
По результатам исследований доказано отсутствие неблагоприятного влияния омепразола на течение беременности, состояние здоровья плода и новорожденного. Вследствие этого Омепразол-Акрихин разрешен для применения в период вынашивания. Препарат следует применять, соблюдая осторожность.
Омепразол проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах его действие на ребенка маловероятно. Омепразол-Акрихин разрешен для применения в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
В педиатрической практике Омепразол-Акрихин применяют по показаниям с учетом возрастных ограничений.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция Омепразол-Акрихина не требуется, препарат следует применять, соблюдая осторожность.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью Омепразол-Акрихина назначают в дозе не более 20 мг в сутки, препарат следует применять, соблюдая осторожность.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Омепразол-Акрихином:
- эрлотиниб, кетоконазол, препараты железа, итраконазол, позаконазол, цианокобаламин (препараты, биодоступность которых в значительной степени определяется кислотностью желудочного сока): возможно увеличение или снижение их абсорбции;
- атазанавир, нелфинавир: может значительно снижаться их концентрация в плазме крови;
- саквинавир, ритонавир: отмечается повышение их плазменной концентрации до 70%, при этом переносимость терапии пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается;
- дигоксин (с 20 мг омепразола): повышается его биодоступность на 10%; одновременное применение у пациентов пожилого возраста требует соблюдения осторожности;
- варфарин (R-варфарин), другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин, а также препараты, метаболизирующиеся в печени посредством изофермента СYР2С19: возможен рост их плазменной концентрации и увеличение времени полувыведения (может потребовать снижения доз этих препаратов);
- варфарин, другие антагонисты витамина К (длительное применение): сопутствующее лечение омепразолом в дозе 20 мг в сутки может привести к изменению времени коагуляции, в связи с чем требуется контроль международного нормализованного отношения (МНО), а в ряде случаев – уменьшение дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Омепразол в суточной дозе 40 мг однократно увеличивал максимальную плазменную концентрацию и AUC цилостазола (площадь под кривой «концентрация-время») на 18% и 26% соответственно, а для одного из его активных метаболитов увеличение составило 29% и 69% соответственно;
- клопидогрел: при совместном применении снижается его плазменная концентрация в первый день на 46%, на пятый день – на 42%; применения такой комбинации следует избегать с рассмотрением альтернативных способов антиагрегантной терапии;
- такролимус: омепразол повышает его плазменную концентрацию, может потребоваться коррекция дозы; при комбинированной терапии плазменную концентрацию такролимуса и функцию почек (клиренс креатинина) следует тщательно контролировать;
- рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, другие индукторы изоферментов СYР3А4 и СYР2С19: могут увеличивать метаболизм омепразола, снижая тем самым плазменную концентрацию и его терапевтический эффект;
- метотрексат: возможно незначительное повышение его концентрации в плазме крови; в случае необходимости применения высоких доз метотрексата прием Омепразол-Акрихина рекомендуется временно прекратить;
- кларитромицин, эритромицин: повышают плазменную концентрацию омепразола;
- амоксициллин, метронидазол: не влияют на концентрацию омепразола в крови;
- кофеин, пироксикам, теофиллин, диклофенак, метопролол, напроксен, пропранолол, этанол, лидокаин, циклоспорин, хинидин и эстрадиол: длительное применение с омепразолом в дозе 20 мг 1 раз в сутки к изменению их плазменной концентрации не приводило;
- антациды: взаимодействия с омепразолом не отмечалось.
Аналоги
Аналогами Омепразол-Акрихина являются: Дактанол, Дактарин, Микозон, Гино-Дактанол и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Омепразол-Акрихине
В отзывах об Омепразол-Акрихине сообщается, что это недорогой, эффективный, доступный лекарственный препарат, который хорошо помогает при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, лечит причину изжоги, хорошо переносится. Многие считают его прекрасной заменой дорогостоящим аналогам.
В качестве недостатков в редких случаях указывается на химический состав препарата и большое количество возможных побочных реакций.
Цена на Омепразол-Акрихин в аптеках
Ориентировочная цена Омепразол-Акрихина (капсулы в дозировке 20 мг по 30 шт. в упаковке) составляет от 50 до 60 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник