Изжога омез инструкция по применению
Эффективным противоязвенным препаратом является «Омез». Он способен купировать обострения любых форм хронической язвы, так же как и болезней разной этиологии. Препарат является представителем лекарственной группы протонных ингибиторов, которые могут применяться для устранения многих патологий ЖКТ. Выпускается препарат в любых формах, только не в таблетках.
Противоязвенный препарат, так же устраняющий жжение в желудке.
Состав и форма выпуска
Главный активным ингредиентом «Омеза» является омепразол. Его содержание варьируется и составляет 10, 20, 40 мг. Вещество может быть представлено в виде капсул, порошка (лиофилизата) для приготовления инъекционной суспензии. Следовательно, лекарство можно принимать перорально или капельным путем внутривенно.
Вспомогательное вещество для получения капсул — желатин для создания оболочки и удержания белого гранулированного порошка омепразола. «Омез» предлагается в двух формах:
- Капсулы в желатиновой оболочке. Растворяются в кишечной микрофлоре. Концентрация главного ингредиента — 10, 20, 40 мг.
- Порошок для инъекций. Разводится в физрастворе. Фасуется препарат во флаконы. Содержание омепразола — 40 мг.
“Омез” в капсулах допустимо применять детям от 12 лет.
Капсулы «Омеза» выпускаются в трех видах:
- «Омез Д», состоящий из омепразола с домперидоном, взятых по 10 мг каждого вещества. Отличаются наличием фиолетовой крышки. Назначение препарата — стабилизация и поддержание нормальной кислотности, усиление кишечной перистальтики, улучшение пищеварения. Предлагается в капсулированной форме с общей концентрацией в 20 мг.
- «Омез Инста» изготавливается в порошкообразной форме для приготовления пероральной суспензии. Имеет приятный вкус и запах. Применяется для лечения детей от 12 лет или пациентов с непереносимостью капсульной формы.
- Классический «Омез» с содержанием омепразола в 20 мг. Предлагается в форме прозрачных капсул с крышкой розового цвета. Фасуется в бластеры по 10 штук.
Таблетки «Омез» не выпускаются.
Вернуться к оглавлению
Показания
«Омез» отличается широким спектром лечебной и профилактической помощи. Его следует принимать при наличии одного из следующих заболеваний:
Препарат используют в ряде заболеваний ЖКТ.
- системного мастоцитоза;
- эзофагита с явной деструкцией слизистых ЖКТ;
- стрессовых язв;
- рецидивирующей язвы кишечника, желудка с/без осложнений;
- язвы кишечника, желудка, спровоцированной длительным приемом противовоспалительных негормональных средств;
- аденома поджелудочной железы с повышенной секрецией гастрина (синдром Золлингера-Эллисона);
- острого, хронического воспаления поджелудочной (панкреатита);
- пептической язвы ЖКТ;
- хеликобактериального инфицирования органов ЖКТ;
- гастроэзофагального рефлюкса;
- дуоденит и гастрит;
- других хронических патологий и воспалительных процессов в ЖКТ.
Кроме того, Омез помогает от изжоги.
Вернуться к оглавлению
Помогает ли?
Применение «Омеза» оказывает комплексное поддерживающее лечение изъязвленной слизистой на стенках пораженного недугом органа ЖКТ. Главная терапевтическая задача медпрепарата заключается в угнетении повышенной секреции желудочной кислоты. В результате падает кислотность пищеварительного сока до нормального значения. Высокая эффективность «Омеза» позволяет достигнуть желаемого эффекта в течение получаса после приема и сохранить его 24 часа.
Противоязвенное лекарство работает против ферментов (H -K -АТФ-азы). Для их угнетения формируется протонная помпа в обкладочных клетках органа. В результате большая часть кислоты не синтезируется, чем снижается кислотность пищеварительного сока. При этом препарат действенен относительно любого раздражителя, вызывающего язвенную патологию. Его эффективность сохраняется максимально долго.
При однократном употреблении «Омеза» с концентрацией омепразола 20 мг у язвенного больного наблюдаются стабильные показатели внутрижелудочной кислотности на уровне 3 единиц. Величина выдерживается 17 часов и более. Полное восстановление секреторной функции желудка достигается на 3—5 сутки с момента начала терапии.
Вместе с нормализацией кислотности проходят такие неприятные симптомы язвы. Поэтому Омез помогает от изжоги, жжения и тяжести в желудке после еды.
Вернуться к оглавлению
Как принимать “Омез” при лечении изжоги?
Прежде чем лечить изжогу «Омезом», следует выяснить, что дозировка в 40 мг омепразола является лечебной, а 20 мг — профилактической. Капсулы следует употреблять в вечернее время за 30 минут до ужина. По показаниям дозировка может быть увеличена до 80—120 мг для единоразового приема. Такое решение основывается на степени тяжести течения купируемого заболевания и безрезультативности терапии низкими дозами.
Курс лечения «Омезом» зависит от типа заболевания, выраженности симптоматики (изжоги) и особенностей организма человека. Обычно терапевтический курс варьируется в диапазоне от 14 дней до 2 месяцев. В профилактических целях, направленных на предупреждение осложнений, и после терапии нестероидными, гормональными медикаментами, капсулы от изжоги рекомендуется пить курсом до 3 недель.
Больным с диагностированными онкологическими патологиями ЖКТ и язвенным поражением слизистой принимать лекарство приходится долго. Лечебный курс может составлять нескольких месяцев.
Как гласит инструкция, недопустима самостоятельная отмена лекарства. Это может усугубить течение заболевания или нивелировать эффект от терапии.
Вернуться к оглавлению
Побочные действия при лечении
Отрицательное воздействие омепразола на организм человека при лечении, согласно инструкции, проявляется следующими общими симптомами:
- субфебрильная температура тела;
- заложенность в носу;
- аллергия с кожными проявлениями;
- подташнивание;
- понос;
- приступы мигрени.
Тяжелые проявления побочных эффектов следующие:
Отрицательная реакция от употребления “Омеза” может спровоцировать головокружение, судороги, одышку.
- помутнение сознания с сильным головокружением и пространственной дезориентацией;
- тремор и судороги, вызванные непроизвольным мышечным сокращением конечностей;
- сильная одышка, кислородное голодание.
При появлении одного из симптомов нужна срочная медицинская помощь. В большинстве случаев побочные эффекты развиваются при индивидуальной непереносимости активного ингредиента — омепразола. Также отрицательное воздействие отмечается, если пить препарат долго и бесконтрольно. Серьезным поводом для отмены средства и поиском более безопасной альтернативы является аллергия.
Вернуться к оглавлению
Беременность и лактация
«Омез» против изжоги запрещен к применению во время вынашивания малыша и кормления грудью.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания
«Омез» не рекомендуется принимать, когда:
- имеется гиперчувствительность к компонентам;
- обнаружены кровотечения или непроходимость ЖКТ;
Для лечения детей препарат не применяют - диагностированы опухоли гипофиза.
Запрещено применение «Омеза»:
- детям до 12 лет;
- беременным и кормящим матерям.
С осторожностью следует пить капсулы при проблемах с почками и печенью.
Вернуться к оглавлению
Взаимодействие с лекарствами
«Омез» не следует принимать одновременно:
- с препаратам железа, такими как «Ампициллин», «Кетоконазол», «Итраконазол» из-за снижения всасываемости (биодоступности) железа;
- с антикоагулянтами, такими как «Фенитоин», «Диазепам» по причине искусственного повышения их концентрации и снижения выведения.
Не выявлено взаимодействие омепразола с антацидами при одновременном приеме.
Вернуться к оглавлению
Дополнительные указания
- Следует исключить наличие злокачественных процессов в организме, так как «Омез» способен снизить симптоматику и затруднить своевременную диагностику опухоли.
- Лечение пациентов с проблемами печеночной функции осуществляется под постоянным наблюдением врача в дозировке по половине или 1 капсуле раз в сутки. Максимальная суточная дозировка для этого случая не должна быть больше 20 мг.
- Лечение пациентов с почечной дисфункцией корректировки дозы не требует, но наблюдение врача проводится.
- Нет данных о влиянии на действенность препарата, если его принимать одновременного с пищей.
Вернуться к оглавлению
Аналоги
Альтернативой «Омезу» по структуре активной формулы считаются:
- «Промез»;
- «Ромесек»;
- «Демепразол»;
- «Зероцид»;
- «Лосек»;
- «Омекапс»;
- «Омезол»;
- «Омепрус»;
- «Омефез»;
- «Петипак»;
- «Омепразол»;
- «Омизак»;
- «Ортанол»;
- «Гастрозол»;
- «Желкизол»;
- «Оцид»;
- «Омипикс»;
- «Улзол»;
- «Улкозол»;
- «Хелицид»;
- «Ультоп»;
- «Омитокс»;
- «Пептикум»;
- «Хелол»;
- «Цисагаст».
Источник
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №3, с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 59 мг, кросповидон — 4.5 мг, полоксамер (407) — 1.25 мг, гипромеллоза (1828) — 2 мг, меглюмин — 0.75 мг.
Состав покрытия: повидон (K-30) — 6.7 мг.
Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) — 18 мг, триэтилацетат — 1.8 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав корпуса капсул: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав крышечки капсул: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный DC RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.
Механизм действия
Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.
У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH≥3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.
Всасывание
Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Распределение
Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг.
Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.
Выведение
T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.
- симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 мин до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды.
Рекомендуемая доза препарата Омез® составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз/сут. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.
Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Особые группы пациентов
Возможность применения препарата Омез® в особых случаях оценивается врачом.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).
Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Пациенты с затруднением глотания: пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 мин), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.
Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных).
| Системно-органный класс/частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| Редко | Лейкопения, тромбоцитопения |
| Очень редко | Агранулоцитоз, панцитопения |
| Со стороны иммунной системы | |
| Редко | Реакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок |
| Со стороны обмена веществ | |
| Редко | Гипонатриемия |
| Очень редко | Гипомагниемия |
| Психические нарушения | |
| Нечасто | Бессонница |
| Редко | Возбуждение, спутанность сознания, депрессия |
| Очень редко | Агрессия, галлюцинации |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение, парестезия, сонливость |
| Редко | Нарушение вкусовых ощущений |
| Со стороны органа зрения | |
| Редко | Нечеткость зрения |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | |
| Нечасто | Вертиго |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Редко | Бронхоспазм |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| Часто | Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота |
| Редко | Сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Нечасто | Повышение уровня печеночных ферментов |
| Редко | Гепатит с желтухой или без нее |
| Очень редко | Печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Нечасто | Дерматит, зуд, сыпь, крапивница |
| Редко | Алопеция, фотосенсибилизация |
| Очень редко | Многоформная эритема, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
| Со стороны костно-мышечной системы | |
| Редко | Артралгия, миалгия |
| Очень редко | Мышечная слабость |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Редко | Интерстициальный нефрит |
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | |
| Очень редко | Гинекомастия |
| Общие нарушения | |
| Нечасто | Недомогание, периферический отек |
| Редко | Повышенное потоотделение |
- повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).
Противопоказано назначение препарата детям до 18 лет.
Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
В случае если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Ингибиторы протонового насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска.
У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонового насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.
Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.
У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.
Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией
Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.
Нелфинавир, атазанавир
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.
Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19.
Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение омепразола в дозе 20 мг/сут с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.
Дигоксин
Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг/сут) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пациентов пожилого возраста.
Клопидогрел
В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг/сут) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что вероятно объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этого фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.
Другие лекарственные средства
Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.
Лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C19
Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 — основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизирующихся CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Цилостазол
В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно.
Фенитоин
Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.
Неизвестный механизм взаимодействия
Саквинавир. Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ- инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.
Такролимус. Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (КК) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4. Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
