Гастрохил таблетки от изжоги

Капсулы непрозрачные, твердые желатиновые, размер №2, с корпусом светло-розового цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин; или железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Омепразол снижает кислотопродукцию — ингибирует активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.

Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.

Всасывание

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3.5 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95% (альбумин и кислый α1-гликопротеин).

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T1/2 составляет 0.5-1 ч. Клиренс — 500-600 мл/мин. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%, T1/2 составляет 3 ч.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

  • лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • с целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Препарат принимают внутрь, обычно утром, капсулы не разжевывают и запивают небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения вкуса, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер); в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения.

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарать у пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарать у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказано: детский возраст.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает pH желудка.

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранолом, этанололом, циклоспорином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Таблетки круглые, плоские, с ровными краями, бежево-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений и неоднородности цвета в виде мраморности, с разделительной риской на одной из сторон; диаметр 25 мм.

1 таб.
субстанция1.575 г,
содержащая высушенные жизнеспособные клетки Lactobacillus delbrueckii spp. bulgaricus штамм 51 (LB-51)не менее 1102 клеток,
а так же:
белокот 25 до 35%,
что в пересчете на общий азот составляетот 4 до 5.6%
молочная кислотаот 6.3 до 12.6%

Вспомогательные вещества: сахароза — не более 0.9 г, магния стеарат — 0.025 г.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и кишечника.

Действие препарата обеспечивается наличием Lactobacillus bulgaris и биологически активных продуктов их жизнедеятельности (молочная и яблочная кислота, нуклеиновые кислоты, ряд альфа-аминокислот, полипептиды и полисахариды), а также высоким содержанием белков (25-30%), которые оказывают протекторное действие на слизистую оболочку ЖКТ, стимулируя процессы регенерации в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат оказывает также анальгезирующее и антацидное действие за счет буферных свойств белка, входящего в состав препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Гастрофарм не предоставлены.

  • острый и хронический гастрит, сопровождающийся повышенной кислотностью желудочного сока;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • в качестве профилактического средства во время и после лечения препаратами, обладающими раздражающим действием на ЖКТ;
  • в качестве профилактического средства после погрешностей в диете (прием пищи, вызывающей повышение кислотности желудочного сока) и чрезмерного употребления алкоголя и курения.

Таблетки принимают внутрь за 30 мин до еды, разжевывая с небольшим количеством воды или предварительно размельчают и смешивают с небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры.

При острых и хронических гастритах и при повышенной кислотности желудочного сока взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 1/2 таб., в возрасте от 12 до 18 лет — по 1 таб. 3 раза/сут. Курс лечения — 30 дней.

При острых гастритах и недостаточной эффективности терапии суточную дозу можно увеличить в 2 раза.

Эффект наблюдается обычно к концу первой недели лечения.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 3-4 таб. 3 раза/сут в течение 30 дней.

Для профилактики препарат применяют в дозе1-2 таб. 3 раза/сут в течение 15 дней, при злоупотреблении алкоголем или курением — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах не установлены.

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено.

Препарат назначают детям старше 3 лет (см. Режим дозирования).

Препарат безвреден, не токсичен.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 таб. содержится 0.9 г сахарозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта.

В настоящее время случаев передозировки препарата Гастрофарм не описано.

Лекарственное взаимодействие препарата Гастрофарм не установлено и препарат может применяться с другими лекарственными средствами.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Латинское название: Gastrozol

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: Омепразол

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 40 руб.

Капсулы Гастрозол

Гастрозол – ингибитор протонового насоса, противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, корпус – светло-розового цвета, крышечка – розовато-коричневого цвета; содержимое – пеллеты белого или почти белого цвета (по 7 или 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной; по 10, 14 или 28 шт. в полимерных банках, по 1 банке в пачке картонной).

Действующее вещество: омепразол, в 1 капсуле – 20 мг.

Дополнительные компоненты: кальция карбонат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), лактоза, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сахароза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), спирт цетиловый, диэтилфталат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, повидон (поливинилпирролидон), тальк, маннитол.

Состав капсулы (корпуса и крышечки): желатин, метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), титана диоксид (E171), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), железа оксид красный (E172); или желатин, титана диоксид (E171) и железа оксид красный (E172).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гастрозол является ингибитором протонового насоса и уменьшает выработку желудочной кислоты, подавляя активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, вследствие чего происходит блокировка заключительной стадии соляной кислоты. Препарат относится к пролекарствам и активируется в кислой среде, характерной для секреторных канальцев париетальных клеток.

Омепразол уменьшает стимулированную и базальную секрецию независимо от вида раздражителя. После приема 20 мг Гастрозола антисекреторный эффект проявляется в течение первого часа (максимум – через 2 часа). Максимальная секреция тормозится на 50% на протяжении 24 часов. Однократный прием суточной дозы препарата гарантирует быстрое и эффективное подавление дневной и ночной секреции желудочных желез, которое достигает максимума через 4 суток лечения и исчезает спустя 3-4 суток после завершения курса терапии. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг Гастрозола стабилизирует внутрижелудочный показатель кислотности среды (рН) на уровне 3,0 на протяжении 17 часов.

Фармакокинетика

Лекарственное средство отличается высокой степенью абсорбции, а его максимальная концентрация в организме наблюдается спустя 0,5–3,5 часа после перорального приема. Биодоступность составляет 30–40%, при печеночной недостаточности возрастая практически до 100%. Активный компонент препарата обладает повышенной липофильностью и беспрепятственно проникает в париетальные клетки желудка, связываясь с белками плазмы (альбумином и кислым α1-гликопротеином) на 90–95%.

Период полувыведения омепразола составляет 0,5–1 час (при печеночных дисфункциях – 3 часа), а клиренс достигает 500–600 мл/мин. Действующее вещество Гастрозола практически полностью метаболизируется в печени под воздействием ферментной системы CYP2C19, образуя 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфоновые и сульфидные производные и т. д.). Препарат входит в группу ингибиторов изофермента CYP2C19 и выводится через почки (70­–80%) и с желчью (20–30%). Хроническая почечная недостаточность снижает выведение пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пациентов преклонного возраста биодоступность омепразола возрастает, а скорость его выведения уменьшается.

Показания к применению

  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Гастропатия, индуцированная применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
  • Гиперсекреторные состояния (полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона);
  • Инфекция Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Также препарат применяется для профилактики язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания

  • Детский возраст;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Гастрозол следует с осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Инструкция по применению Гастрозола: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, глотая капсулы целиком и запивая небольшим количеством воды, обычно утром, непосредственно перед приемом пищи или во время еды.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

  • Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, при необходимости дозу увеличивают до 2 капсул;
  • Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и эрозивно-язвенный эзофагит: по 1-2 капсулы в сутки на протяжении 4-8 недель;
  • НПВП-гастропатия: по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель;
  • Инфекция Helicobacter pylori: по 1 капсуле 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами, курс – 7 дней;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: доза устанавливается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Начальная доза обычно составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости ее увеличивают до 4-6 капсул и делят дозу на 2 приема;
  • Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки;
  • Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: по 1 капсуле в сутки длительно (до 6 месяцев).

Побочные действия

  • Пищеварительная система: диарея/запор, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе; редко – нарушения вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз, образование желудочных гландулярных кист при длительном лечении (носят обратимый доброкачественный характер); в отдельных случаях – стоматит, сухость во рту; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – нарушение функции печени, гепатит (в том числе с желтухой);
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миастения, артралгия, миалгия;
  • Центральная и периферическая нервная система: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями – возбуждение, головная боль, депрессия, головокружение; у больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
  • Система кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения;
  • Дерматологические реакции: редко – сыпь и/или зуд кожи; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема;
  • Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, интерстициальный нефрит;
  • Прочие: нарушение зрения, недомогание, периферические отеки, гинекомастия, усиление потоотделения.

Передозировка

Разовый пероральный прием Гастрозола в дозах, не превышающих 400 мг (2 капсулы), не приводил к возникновению каких-либо тяжелых симптомов. Разовый прием омепразола в дозе 560 мг взрослыми пациентами сопровождался признаками умеренной интоксикации. Увеличение дозы не изменяло скорость элиминации препарата и не требовало специфического лечения.

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, головная боль, головокружение, помутненное сознание, апатия, дилатация сосудов, тахикардия. В этом случае назначают симптоматическое лечение и прием активированного угля, при необходимости промывают желудок.

Особые указания

Перед назначением Гастрозола необходимо провести обследование пациента, чтобы исключить наличие злокачественного процесса, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку омепразол может маскировать симптомы и тем самым отсрочить своевременную постановку правильного диагноза.

Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку лечение может сопровождаться такими побочными эффектами, как сонливость, головокружение и нечеткость зрения, при управлении автомобилем или при работе со сложными механизмами, требующей повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол повышает pH желудка, поэтому может снижать всасывание кетоконазола, итраконазола, солей железа и эфиров ампициллина.

Омепразол является ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, поэтому может повышать концентрацию в плазме и снижать выведение препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19 (например, фенитоина), антикоагулянтов непрямого действия и диазепама. По этой причине может потребоваться снижение доз этих лекарственных средств.

Согласно инструкции, Гастрозол усиливает ингибирующее действие других препаратов на систему кроветворения.

Аналоги

Аналогами Гастрозола являются: Зипантола, Геликол, Зульбекс, Кросацид, Контролок, Ланзабел, Нексиум, Ланзап, Нольпаза, Ланзоптол, Ланцид, Онтайм, Пептазол, Пантаз, Санпраз, Эпикур, Ультера, Рабелок, Пантопразол, Эманера, Нео-зекст, Зероцид, Омепразол, Лосек, Омепрус, Омез, Омекапс, Омефез, Омипикс, Ортанол, Омизак, Промез, Сопрал, Ромесек, Улкозол, Хелицид, Ультоп, Цисагаст.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС. Не подвергать воздействию света и влаги. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гастрозоле

Согласно отзывам, Гастрозол является достаточно эффективным средством лечения всех состояний, указанных в его показаниях к применению. Однако некоторые больные жалуются на побочные действия во время приема препарата, выражающиеся в головной боли, тошноте, болях в животе и реакциях аллергического характера. Но стоит учесть, что все эти симптомы часто слабо выражены или исчезают самостоятельно на следующих этапах терапии. Также пациенты отмечают достаточно высокую стоимость Гастрозола по сравнению с его аналогами, также содержащими омепразол.

Цена на Гастрозол в аптеках

Цена на Гастрозол в упаковке, содержащей 14 капсул, в аптеках составляет 80–110 рублей. Приобрести препарат в упаковке, содержащей 28 капсул, можно за 150–165 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник