Бисакодил инструкция по применению таблетки от запора
Таблетки покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью.
Действующее вещество – бисакодил – 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, сахар, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кальция стеарат, акрилиз (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172)).
Слабительные средства контактного действия. Код АТХ – А06АВ02.
Фармакодинамика
Бисакодил – местно действующие слабительное из группы производных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефикации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие лекарственного средства развивается через 5-10 часов.
Фармакокинетика
После перорального приема всасывается небольшое количество лекарственного средства. В системном кровотоке и моче обнаруживаются, в основном, неактивные формы метаболитов. Является пролекарством, в щелочной среде кишечника происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Кратковременное симптоматическое лечение случайных запоров.
Абсолютные противопоказания:
— повышенная чувствительность к Бисакодилу или к любому из наполнителей,
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями,
— воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона,
— синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой,
— непроходимость кишечника различного происхождения,
— детский возраст до 6 лет,
— врожденная галактоземия, наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы (см. раздел «Меры предосторожности»).
Относительные противопоказания:
— прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.
Внутрь.
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственное средство только под наблюдением врача.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Лекарственное средство не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто сообщалось о возникновении болей в животе и диареи.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: генерализованный зуд.
Со стороны метаболизма: редко: дегидратация; не известно: гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; редко: обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема Бисакодила, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея; нечасто: кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области; редко: колит
У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
После приема Бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.
Не рекомендуется одновременно применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:
1) антиаритмические средства: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол,
2) другие средства: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного введения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин.
Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), Амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, Тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при неоходимости – коррекция.
Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Бисакодил попадает в грудное молоко. Применение Бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с техникой не проведены.
Однако пациенты должны быть проинформированы о том, что во время парасимпатической сосудистой реакции (например, абдоминальные спазмы) у них может быть головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или механизмами.
При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона вместе с листком-вкладышем..
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.
Без рецепта.
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612
Источник
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), макрогол 6000, тальк.
Состав сахарной оболочки: сахароза, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
- гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов);
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Таблетки принимают внутрь 1 раз/сут перед сном или за 30 мин до завтрака.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таб. (5-15 мг) на прием.
Детям в возрасте 8-14 лет — по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таб. (5 мг).
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Возможны: кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- гастроэнтерит;
- аппендицит;
- перитонит;
- кровотечения из ЖКТ;
- метроррагия;
- цистит;
- спастические запоры;
- острый проктит;
- острый геморрой;
- детский возраст до 3-х лет.
- повышенная чувствительность.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью: беременность, период лактации.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Детям в возрасте 8-14 лет — по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таб. (5 мг).
Детям до 3-х лет препарат противопоказан.
Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Действующее вещество
— бисакодил (bisacodyl)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Дозировка
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Применение в детском возрасте
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БИСАКОДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Латинское название: Bisacodyl
Код ATX: A06AB02
Действующее вещество: Бисакодил (Bisacodyl)
Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, ICN Polfa Rzeszow (Польша), Фармаприм (Республика Молдова), S.C. Magistra C&C (Румыния), Гриндекс (Латвия), Balkanpharma-Dupnitza (Болгария), Оболенское — фармацевтическое предприятие, Озон ООО, Биоком ЗАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 06.08.2019
Цены в аптеках: от 12 руб.
Бисакодил – слабительное лекарственное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Бисакодила:
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной упаковке);
- Суппозитории ректальные (по 3 или 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной упаковке).
Основное действующее вещество – бисакодил:
- 1 таблетка – 5 мг;
- 1 суппозиторий – 10 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисакодил является производным дифенилметана. Оказывает слабительное действие за счет повышения секреции слизи в толстом кишечнике, а также ускорения и усиления его перистальтики. Данный эффект обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний, расположенных в слизистой оболочке толстой кишки.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Бисакодил является пролекарством, из которого в процессе гидролиза в щелочной среде образуется вещество, которое и оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстого кишечника.
Показания к применению
Бисакодил назначают при запорах, обусловленных вялой перистальтикой и гипотонией толстой кишки. Кроме того, препарат используется для опорожнения кишечника перед эндоскопическими и рентгенологическими исследованиями, а также в до- и послеоперационный период.
Противопоказания
Согласно инструкции, Бисакодил противопоказан при кишечной непроходимости, воспалительных заболеваниях органов брюшной полости в острой форме, при маточных кровотечениях, цистите, кровотечениях из ЖКТ, запоре спастическом, остром геморрое и проктите, при нарушении водно-электролитного баланса и при гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.
Бисакодил в форме таблеток не назначают детям до 6 лет, в виде ректальных свечей – до 2 лет.
Инструкция по применению Бисакодила: способ и дозировка
В виде таблеток Бисакодил принимают внутрь, в виде свечей применяют ректально.
Взрослым препарат назначают по 1-3 таблетки внутрь (рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка, в дальнейшем возможно увеличение дозы до 2-3 таблеток) или по 1-2 суппозитория ректально перед сном. Обычная дозировка Бисакодила для взрослых – 5-10 мг за один прием.
При подготовке к обследованиям и операциям препарат назначают по 10-20 мг вечером внутрь и 10 мг утром ректально.
Детям таблетки Бисакодил назначают от 6 лет по 1 шт. (5 мг) перед сном. Ректально препарат применяют в педиатрии в следующей дозировке: детям 2-7 лет – по ½ суппозитория, в возрасте 8-14 лет – по 1 суппозиторию на ночь.
Побочные действия
Применение Бисакодила может вызвать аллергические реакции, боли в животе и диарею, вследствие которой из-за нарушения водно-электролитного баланса могут появиться судороги, мышечная слабость и артериальная гипотензия.
Передозировка
При передозировке Бисакодила может возникнуть сильная диарея, приводящая к обезвоживанию организма. При этом возможна мышечная слабость, судороги, быстрая потеря микроэлементов и патологии сердечно-сосудистой системы.
Лечение симптоматическое, направлено на борьбу с обезвоживанием организма и восстановление электролитного баланса.
Особые указания
Бисакодил с осторожностью назначают в период лактации, беременным женщинам, пациентам с патологиями почек и печени.
При применении Бисакодила показано потребление большого количества воды.
Лекарственное средство не рекомендуется применять для лечения хронического запора.
Применение при беременности и лактации
Бисакодил с осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Бисакодил в форме таблеток противопоказан детям младше 6 лет. Детям в возрасте 6 лет и старше назначают по 1 таблетке препарата вечером.
Бисакодил в форме ректальных суппозиториев противопоказан детям младше 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 7 лет назначают по 1/2 суппозитория, детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 1 суппозиторию. У подростков старше 14 лет препарат применяют в дозах, рекомендованных для взрослых пациентов.
При нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек Бисакодил назначают с осторожностью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с заболеваниями печени Бисакодил назначают с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При длительном лечении большими дозами Бисакодила и одновременном применении сердечных гликозидов возможно усиление действия последних вследствие гипокалиемии.
При совместном приеме Бисакодила с глюкокортикостероидами и мочегонными средствами возможно усиление гипокалиемии.
Аналоги
Аналогами Бисакодила являются: Дульколакс, Бисакодил-Акри, Бисакодил-Альтфарм, Бисакодил-Нижфарм, Бисакодил-Хемофарм и Бисакодил-OBL.
Условия и сроки хранения
Хранить в прохладном и сухом месте. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бисакодиле
Препарат является эффективным слабительным средством. Согласно отзывам, Бисакодил помогает справиться с проблемой запора достаточно быстро. Слабительное действие развивается уже спустя 10–15 минут после приема таблеток или введения суппозитория. Даже одной свечи достаточно для активного опорожнения кишечника. Прием таблеток рекомендуется начинать с минимальной дозы, так как средство является сильнодействующим.
При бесконтрольном применении Бисакодила в дозах, превышающих рекомендованные, развивается обезвоживание, дисбактериоз, дисбаланс электролитов и атония кишечника, которая приводит к неспособности кишечника к естественному опорожнению (требуется постоянная искусственная стимуляция перистальтики). Такие серьезные побочные эффекты возникали при неправильном применении Бисакодила с целью похудения.
Цена на Бисакодил в аптеках
Слабительный препарат является недорогим и доступным. Цена на Бисакодил от различных производителей колеблется незначительно. Так, таблетки 5 мг (30 шт. в упаковке) можно приобрести по цене от 23 до 32 рублей, а суппозитории ректальные 10 мг (10 шт. в упаковке) – по цене около 40 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник