Бифидумбактерин инструкция по применению порошок во флаконах при запорах
МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Экополис ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599
Период регистрации:
08.12.2014 — 08.12.2019
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
применения
Состав
Одна доза содержит
активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;
— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
-индивидуальная непереносимость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
нечеткой маркировке.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис»
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 705518251477976535_ru.doc | 108 кб |
| 222174931477977688_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
- 17 Октября, 2018
- Гастроэнтерология
- Оля Бодрова
Проблемы с пищеварением могут возникать у взрослых на фоне терапии некоторыми лекарственными средствами или питания определенными продуктами. Дети сталкиваются с подобными проблемами гораздо чаще, поскольку их организм еще не полностью сформирован и очень восприимчив к любым раздражителям. Чтобы облегчить состояние пациентов любого возраста, часто назначаются препараты из группы пробиотиков. Согласно инструкции по применению, «Бифидумбактерин» во флаконах можно применять малышам с самого рождения, что объясняет популярность медикамента. Как правильно его использовать и в каких целях, рассказано в статье.
Формы выпуска
Наиболее распространенной формой препарата является лиофилизат. Он представляет собой сухой порошок сероватого или бежевого цвета с характерным запахом, упакованный во флаконы. Продается в аптеках в картонных коробках по 10, 12 или 14 флаконов с аннотацией.
Сухой «Бифидумбактерин» можно приобрести и в пакетиках. Порошок в них такой же, но упакованный уже не в стеклянную тару. Каждая упаковка такого средства содержит 10 или 30 пакетиков с препаратом. Используется порошок для приготовления суспензии для орального и интрвагинального применения, как и препарат во флаконах.
Для взрослых и детей старше 3 лет медикамент можно использовать в форме таблеток или капсул. При трудностях с проглатыванием у младших пациентов требуется раскрыть капсулу и смешать содержимое с небольшим количеством воды, или размять таблетку в порошок и также развести в воде, после чего принимать, не дожидаясь полного растворения.
Приобрести «Бифидумбактерин» можно и в форме вагинальных/ректальных свечей. В каждой пачке упаковано по 10 суппозиториев с инструкцией.
Помимо обычного состава, выпускается и сухой «Бифидумбактерин Форте» в пакетиках или капсулах. Отличается от обычного наличием дополнительного компонента – активированного угля. Такое сочетание позволяет препарату быстрее выводить из организма шлаки и равномерно распределять бактерии по кишечнику.
Состав медикамента
Обычный «Бифидумбактерин» в ампулах имеет не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий в 1 дозе. Каждый флакон или пакет с порошком содержит обычно 5 доз, поэтому расчет нужной дозировки для каждого пациента следует проводить с учетом этих данных. Дополнительно в составе порошка имеется сахароза, лактулоза, сухое обезжиренное молоко и желатин.
В капсулах, помимо перечисленного, содержится еще диоксид титана и красители, а в таблетках крахмал и стеарат кальция. Таблетированная форма может иметь концентрацию бифидобактерий 1-5 доз, а в капсулах количество живых бактерий всегда равняется пяти дозам.
Что касается свечей, то в каждой имеется только 1 доза активного вещества. Дополнительно в составе такой формы выпуска всегда есть парафин, кондитерский жир, эмульгаторы и так далее.
Общее описание
«Бифидумбактерин» во флаконах инструкция по применению позиционирует как противодиарейное средство. Аналогичными характеристиками обладает и любая другая форма выпуска, кроме вагинальных свечей.
Приготовленная из порошка суспензия представляет собой жидкость белого или сероватого цвета, с характерным кисломолочным запахом и возможным расслоением.
Принцип действия
Независимо от способа применения «Бифидумбактерин» действует только местно и не всасывается в кровь. Терапевтический эффект препарата обусловлен борьбой бифидобактерий и условно-патогенной микрофлоры. Попав в кишечник, полезные бактерии из препарата начинают активно размножаться, превосходя по количеству, и вытесняя вредоносные бактерии. Благодаря этому нормализуется микрофлора кишечника, укрепляется местный иммунитет, увеличивается резистентность к болезням, снижается уровень холестерина, улучшается работа всего желудочно-кишечного тракта, пристеночное пищеварение и прохождение пищи по кишечнику.
Кроме этого, препарат способен противостоять бактериям хеликобактер, что позволяет на длительный период снимать симптомы язвенной болезни и минимизировать риск появления побочных эффектов от приема других медикаментов.
Рекомендации к приему
Для пациентов любого возраста рекомендуется принимать препарат при наличии дисбактериоза, аллергии, пищевой интоксикации, ротавируса и других заболеваний ЖКТ. И также «Бифидумбактерин» в ампулах помогает избавиться от расстройств пищеварения, вызванных приемом антибактериальных средств, лучевой или химиотерапией. А еще препарат эффективен при хронических запорах, поносах или рвоте, сальмонелезе, хроническом колите, заражении паразитами, синдроме мальабсорбции и других кишечных инфекциях.
Помогает препарат восстановить микрофлору после оперативных вмешательств на кишечнике.
Показания к применению для детей «Бифидумбактерин» имеет следующие:
- Дисфункции кишечника у ослабленных и недоношенных детей.
- Нарушение работы ЖКТ при коклюше, рахите, анемии, аллергии и других заболеваниях в составе комплексной терапии.
- При лечении острых кишечных инфекций как один из назначенных препаратов курса.
- При антибиотикотерапии или кормлении грудным молоком от матери после тяжелого токсикоза, лактостаза, лечения мастита, с трещинами сосков или экстрагенитальными заболеваниями.
- Расстройство кишечника при раннем переводе на искусственное вскармливание.
- Обильное срыгивание, колики или задержка стула у новорожденных.
Как принимать «Бифидумбактерин» во флаконах взрослым зависит от диагноза. Препарат может использоваться внутрь для лечения расстройств пищеварения или наноситься местно. Последний вариант актуален при лечении воспалительных процессов женских половых органов, нормализации вагинального секрета у беременных и профилактике мастита, а также лечении трещин сосков у женщин при грудном вскармливании.
Приготовление раствора
Как правильно развести «Бифидумбактерин» во флаконах? Для этого необходимо подготовить охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду, стакан или кружку, флакон с препаратом и чайную ложку. На одну дозу порошка требуется взять 5 мл воды, следовательно, для разведения содержимого 1 флакона в стакан нужно налить 25 мл жидкости. После этого ампулу с порошком вскрывают и наливают в нее небольшую часть воды из стакана. Потом флакон следует закрыть и тщательно взболтать содержимое до растворения сухой массы, а затем перелить жидкость в стакан с подготовленной ранее водой в нужном количестве.
Одна чайная ложка такой смеси соответствует 1 дозе препарата. Хранению приготовленная жидкость не подлежит, поэтому все, что не будет использовано за 1 прием, следует утилизировать.
Лечение кишечных расстройств
К «Бифидумбактерину» во флаконах инструкция по применению прилагается к каждой пачке, поэтому беспокоиться о том, что описанная информация потеряется или забудется не стоит. Взрослым препарат рекомендуется принимать перорально за полчаса до приема пищи, а грудным детям непосредственно перед кормлением.
Кишечные расстройства у малышей до 6 месяцев следует купировать максимальной суточной дозировкой в 10 доз. Как правило, врачи назначают медикамент по 5 доз 2 раза в день, поскольку единоразовый прием у детей не может превышать содержание 1 флакона.
Дозировка «Бифидумбактерина» для малышей старше полугода и взрослых увеличивается до 15 доз в сутки, но поскольку за прием нельзя получать более пяти доз, то увеличивается только кратность приема. Аналогичная норма потребления бифидобактерий в сутки требуется и детям с острыми хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Курс лечения при этом может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев по рекомендации специалиста.
Новорожденным с ослабленными защитными функциями и опасностью заболевания применение препарата назначают еще в родильном доме по 5 доз в сутки, разделяя данную дозировку на 2 приема.
Для профилактики рецидивов заболеваний «Бифидумбактерин» назначают на 7–14 дней по 1–2 флакона в день. При необходимости курсы можно повторять.
Применение в гинекологии
Способ применения «Бифидумбактерина» в акушерстве и гинекологии интравагинальный или местный. При необходимости терапии воспалительных заболеваний женских половых органов или предродовой подготовке препарат следует разводить, как описано выше.
В дальнейшем, приготовленным раствором следует тщательно смочить стерильный тампон и ввести его во влагалище на 2–3 часа. Курс лечения составляет обычно 5–8 дней, но может продлеваться до полного исчезновения всех симптомов заболевания. Дозировка зависит от тяжести инфекции и по рекомендации врача составляет 5–10 доз однократно.
Для лечения трещин сосков 1 флакон порошка разводят по рецепту, обмакивают в растворе 2 тампона и прикладывают их к ареолам на полчаса перед кормлением. Длительность терапии 5 суток.
Особые указания
Инструкция по применению «Бифидумбактерина» во флаконах и пакетах с порошком допускает разведение средства исключительно в воде комнатной температуры. При нагревании выше 40° препарат теряет все свои терапевтические свойства. При необходимости порошок можно растворять в кисломолочных напитках.
Для лечения новорожденных содержимое флакона допустимо смешивать не с водой, а с материнским молоком или искусственной смесью для кормления.
В виде таблеток и капсул препарат также нельзя запивать горячей водой. При необходимости разводить их следует в 1 чайной ложке жидкости, и принимать еще до полного растворения.
Дозировка, кратность приема и длительность терапии определяется индивидуально для каждого случая. Врач может назначать даже 6 приемов в сутки или до 5 флаконов за 1 раз в особо тяжелых случаях.
Важная информация
Назначаться «Бифидумбактерин» может с самого рождения, но форма капсул и таблеток разрешена пациентам только после 3-летнего возраста. Поскольку препарат не способен накапливаться в организме, то симптомов передозировки не выявлено. И также порошок не имеет противопоказаний и побочных эффектов, но при индивидуальной непереносимости любого компонента состава и лактозной недостаточности следует быть осторожным. В очень редких случаях организм может отвечать аллергической реакцией.
Использовать медикамент следует только при целой упаковке и четкой маркировке с не истекшим сроком годности. При изменении внешнего вида порошка, трещин флаконов и смытой информации на упаковке принимать препарат нельзя.
При одновременном приеме с антибиотиками эффективность препарата снижается, а при сочетании с витаминами группы В, наоборот, увеличивается.
Условия хранения «Бифидумбактерина»
Препарат сохраняет все свои терапевтические свойства в течение года с момента производства. Хранить его в неразведенном виде следует в холодильнике, при температуре 2-10 градусов.
Допускается замораживание всех форм выпуска, кроме капсул. При транспортировке температуру можно повышать до 20 градусов, но на короткий срок.
Заключение
В предоставленном материале подробно описано, как принимать «Бифидумбактерин» во флаконах взрослым и детям. Согласно отзывам, препарат действительно выполняет все свои функции, не вызывая второстепенных реакций. При необходимости, заменить его для новорожденных можно «Линексом» или «Бифиформом», другие пробиотики имеют ограничение по возрасту.
Источник
