Альмагель от изжоги фото
Cообщить о нежелательном
явлении
Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34.
Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения. Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.
Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках
мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов
Определения:
«Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное
изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании
Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).
«Аффилированное(-ые) лицо(-а)
» – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие
или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся
под общим контролем Теvа. Для этих целей термин «контроль» означает
владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право
назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации,
компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.
«Персональные данные» – любая информация, в любом формате,
относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту
персональных данных).
«Теvа» – компания «Тева
Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.),
главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г.
Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483,
Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также
указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».
«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки
персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью
лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его
изменениями и дополнениями.
«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный
закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое
российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной
обработки Персональных данных.
Те
v
а и Ваши персональные данные
Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для
Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех
наших продуктов. Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми,
которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения
соответствующего наблюдения и получения дополнительной информации,
предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов.
Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных
данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу
безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или
разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства
в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех
наших продуктов.
Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения,
биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции,
поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов
требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для
удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность
лекарственных препаратов.
Область действия Уведомления
Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от
Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или
обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке
информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество.
Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых
Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.
Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация
о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении.
Такими третьими лицами могут быть медицинские специалисты, юристы,
родственники или другие представители общественности.
Собираемая информация и цели её сбора
На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных
данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения.
В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели
регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять
все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока
действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после
прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому
Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут
храниться в течение этого периода.
Пациенты (субъекты сообщений)
Мы собираем Персональные данные о Вас, когда Вы или третьи лица
предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или
кого-либо другого. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы сами, пожалуйста,
также ознакомьтесь также с разделом «Заявители».
Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные
записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения
оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы
являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:
- имя или инициалы;
- возраст и дата рождения;
- пол;
- масса тела и рост;
- информация о продукте, при применении которого возникла реакция,
включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по
которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие
изменения в режиме применения препарата; - информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее
время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую
или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по
которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их
применения; - информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в
связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях
этой реакции для Вашего здоровья; и - другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как
значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая
лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.
Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной
информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных».
Они включают в себя информацию о Ваших:
- здоровье;
- расовой, национальной принадлежности;
- религии;
- половой жизни.
Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и
необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в
целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению
безопасности и любых других законных требований. Эти требования введены для
того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство
здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля
безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского
экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность
оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных
явлений в будущем.
Заявители
Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении
Нежелательного явления.
Законодательство о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении
Нежелательных явлений прослеживаемость и возможность последующей
коммуникации. Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о
заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о
Нежелательном явлении, включает в себя:
- ФИО;
- контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес
электронной почты, телефон или факс); - данные о профессии (эта информация может использоваться при
формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном
явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских
знаний); - Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).
Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого
возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы
предоставляете в связи с Вашим НЯ.
Как мы используем и передаем Персональные данные
В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и
передавать Персональные данные в целях:
- изучения Нежелательных явлений;
- осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации
о сообщенном Вами Нежелательном явлении; - сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других
Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности
конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества
препарата в целом; и - предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные
органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности
конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества
препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.
Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким
как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о
фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой
нами информации.
Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в
рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим
любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном
виде.
Международная база данных
Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа
паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой
стране, где мы продаем продукты. Для выполнения этого обязательства
информация, предоставленная в составе сообщения о Нежелательном явлении,
передается внутри Teva посредством Международной базы данных Теva (Global
Database). Эта база данных также является платформой, посредством которой
Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая
базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства
по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о
предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые
были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие
аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.
Ваши права
Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы
сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о
НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в
долгосрочной перспективе.
В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать
у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений,
удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу
этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на
возражение против отдельных способов обработки информации. В некоторых
ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы
можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших
Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами,
связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.
Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.
Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить
информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за
исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать
от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос
на доступ или внесение изменений в Персональные данные.
Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка
обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы
или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы
можете связаться с нами. Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы
также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением
законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания. В
России таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций либо её территориальный
орган.
Безопасность данных
Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от
случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения
или раскрытия. Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению
безопасности информации, включая использование средств контроля доступа,
строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и
использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.
Трансграничная передача данных
Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая
Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.
Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в
пределах нашей Международной базы данных (Global Database).
Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.
Внесение изменений в Уведомление
Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление,
то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально
выделяющегося уведомления.
Контактная информация
Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах
данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и
обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:
12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль | 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 |
Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с
данным Уведомлением, свяжитесь по электронной почте с нашим уполномоченным
сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных (см.
раздел «Ваши права» выше). Для получения информации в других регионах,
пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: IL_Privacy.Tevail@teva.co.il. Мы
будем прилагать все разумные усилия для предоставления своевременных
ответов на Ваши вопросы или решения возникшей у Вас проблемы.
Дата вступления в силу: январь 2019.
Источник
Жжение за грудиной возникает после употребления многих продуктов, напитков, на фоне стресса или болезней. В таких ситуациях спасает Альмагель. От изжоги, независимо от причин ее появления, этот препарат особенно эффективен. Но если дискомфорт из-за погрешностей в питании устраняют 1―3-кратным приемом средства, то патологические состояния надо лечить длительно и комплексно.
Характеристика антацида
Альмагель относят к комбинированным антацидам. Его активные вещества защищает воспаленную слизистую от химического и механического повреждения.
Изготавливают средство в форме суспензии и таблеток д/употребления внутрь. Упаковка окрашена в зеленый с белым цвет, а у его разновидностей этикетки бывают с желтым и оранжевым окрасом.
Базовый состав антацида
Алмагель содержит алгелдрат в комбинации с пастой гидроксида магния. Алюминия гидроксид гидрат (или алгелдрат гель) — антацид, он обволакивает слизистую, адсорбирует раздражающие вещества. После его употребления уменьшаются боли в желудке и жжение.
Паста магния гидроксида обладает послабляющим свойством. Кроме того, она пролонгирует кислотоснижающий эффект.
Механизм действия антацида
Алгелдрат помогает устранить излишек соляной кислоты. Он обволакивает стенки пищевода, желудка, 12-перстной кишки, сглаживает действие пепсина и HCl, адсорбирует желчные кислоты. Это предупреждает развитие острого, эрозивного гастрита или язвы из-за лекарств, на фоне болезней ЖКТ.
После приема Алмагеля проходит изжога и снижается выраженность боли. Вещество не вызывает диспепсию или эффект бумеранга (повторную гиперсекрецию HCl).
Магния гидроксид усиливает и продлевает антацидное действие алгелдрата, в процессе выделяя магния хлорид. Это вещество послабляет, повышает перистальтику кишечника. Дефекация происходит в промежутке 0.5―6 часов после приема Алмагеля, а изжога подавляется с первых 5 минут.
Подробнее о разновидностях антацида
Производят 2―3-компонентные вариации Алмагеля. Дополнительные ингредиенты усиливают антацидное действие и расширяют терапевтический эффект средства.
Алмагель
Чаще всего назначается 2-компонентный Альмагель от изжоги в зеленой упаковке. Это белая суспензия с лимонным ароматом. В его состав входят только гидроксиды алюминия гидрата и магния, растворитель, консервант, подсластитель.
Такая комбинация веществ, кроме сильного антацидного и обволакивающего эффекта, также обладает мягким адсорбирующим, желчегонным, ветрогонным и слабительным действием. Цены на средство начинаются от 100 рублей за упаковку.
К преимуществам зеленого Алмагеля относят быстроту наступления эффекта.
Изжога уходит в течение первых 5 минут после приема препарата. Терапевтическое действие держится 0.5―2 часа.
Алмагель А
В желтой упаковке Альмагель А содержит 3 активных компонента: бензокан и те же алгелдрат, магния гидроксид. Бензокаин – местно действующий анестетик. Комбинация веществ быстро обезболивает и дает антацидный эффект. Стоимость средства начинается от 130 рублей за упаковку.
Преимущество желтого Алмагеля А заключается в скором подавлении внутрижелудочной боли: она проходит уже спустя 60 секунд после контакта слизистой с бензокаином. Эффект держится до получаса. Изжога проходит через 2,5-5 минут.
Алмагель Нео
Суспензия Алмагель Нео белая или сероватая, имеет апельсиновый запах, расфасована во флаконы или саше, упаковка окрашена оранжевым. В состав вместе с алгелдратом и магния гидроксидом входит вещество симетикон. Он обладает ветрогонным, пеногасящим действием, не всасывается в ЖКТ. Цены на лекарство начинаются от 110 рублей.
Помогает такая комбинация активных веществ при изжоге, возникающей на фоне гастроэзофагеального рефлюкса, диспепсии, отравлении детергентами. Преимуществом Алмагеля Нео также является то, что он лучше справляется с симптомами метеоризма.
Алмагель Т
Средство выпускают в таблетках белого или сероватого цвета. Применяется лишь в лечении взрослых и подростков с 13 лет. Алмагель Т содержит 500 мг алюминия магния гидроксида сульфата (сокращенно магалдрат). Стоимость антацида начинается от 75 рублей/12 таб.
Свойства Алмагеля Т аналогичны суспензии в зеленой упаковке, но таблетки медленнее, зато дольше действуют.
В инструкции по применению эта особенность отмечена запоздалым наступлением эффекта – спустя 30-60 минут. Если средство принять с пищей, изжоги не будет в первые 2―3 часа.
Показания для приема антацида
Препараты серии Алмагель гастроэнтерологи назначают пациентам старше 10 лет при кислотозависимых патологиях ЖКТ, на фоне которых может появиться изжога. Сюда относят рефлюксные болезни, язву желудка и/или 12-перстной кишки, острые, гиперацидные и эрозивные формы гастрита, воспаление оболочек пищевода.
Алмагель и его разновидности также включают в схемы терапии:
- гастралгии;
- дуоденита;
- панкреатита;
- метеоризма;
- нарушений пищеварения;
- вздутия живота;
- отрыжек;
- энтерита;
- дисфункции кишечника.
Суспензии принимают при изжоге из-за неправильного питания, злоупотребления алкоголем либо никотином. Эффективен Алмагель для профилактики гастрита на фоне приема глюкокортикостероидов и НПВП.
Особенности лечения Алмагелем
Перед приемом суспензии емкость встряхивают, поскольку жидкость отстаивается и расслаивается. При изжоге на фоне заболеваний желудочно-кишечного тракта либо стресса жидкую форму Алмагеля пьют 2-3 недели. Если жжение появилось после употребления повышающего кислотность продукта либо напитка, антацид принимают 1―3 дня. Курс лечения Алмагелем Т длится максимум 15 суток.
Если необходимо постоянного принимать лекарства, раздражающие слизистую ЖКТ, суспензию Алмагель пьют курсами по схеме 20 суток лечения/месяц перерыва. В промежутках антацид заменяют средством, не содержащим гидроксид магния, алгелдрат или магалдрат.
Дозирование и особенности приема
Алмагель Т взрослым надо принимать по 500―1000 мг до 6 раз в сутки, но не более 12 таблеток/24 часа. Если через 2 недели изжога не исчезает, нужно обследовать ЖКТ.
Однократные дозировки суспензии для разных пациентов:
- 10-14 лет ― 2.5-5 мл каждые 12 часов;
- 15-17 лет ― 5-10 мл 3 р./день;
- старше 18 лет ― 5-15 мл 3-4 р./сутки;
- при острой изжоге ― 15 мл 4 р./день.
Средство надо употреблять в промежутках между едой (с интервалом 0.5-1,5 часа до/после пищи) и на ночь. Приняв препарат, первые 15-20 минут нельзя пить, есть, а другие лекарства можно принимать внутрь лишь спустя 1-2 часа.
Внимание! Для профилактики изжоги за четверть часа до употребления лекарств и продуктов, раздражающих ЖКТ, пьют однократную дозу суспензии Алмагель.
Но антацид ухудшает всасываемость многих препаратов. Нужно учитывать этот момент.
Применение в I―III триместре и в период лактации
Беременным средства серии Алмагель назначают специалисты женской консультации. Инструкция к суспензиям в зеленой и желтой упаковке позволяет принимать антацид в период вынашивания ребенка, но не дольше 3 суток и под врачебным наблюдением.
Кормление грудью на время лечения рекомендуют прекратить.
Алмагель Нео нельзя пить при беременности, но с осторожностью разрешено употреблять лактирующим женщинам. Инструкция антацида в таблетках (с магалдратом) запрещает прием этого средства в I триместре, а кормление грудью нужно прерывать.
Противопоказания
Алмагель любой формы и состава запрещено принимать людям с непереносимостью действующих и/или вспомогательных веществ. Для всех разновидностей антацида есть возрастное ограничение: его не дают детям младше 10 лет.
С осторожностью надо принимать Алмагель при:
- эпилепсии;
- патологиях печени;
- алкоголизме;
- болезнях мозга;
- черепно-мозговой травме;
- возрасте до 16 лет.
К противопоказаниям 2-3―компонентного Алмагеля также относят почечную недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемию, непереносимость фруктозы.
Побочный эффект
При длительном употреблении Алмагеля и его разновидностей проявляются побочные свойства препарата. К негативным действиям относят:
- смену восприятия вкусов;
- тошноту;
- спазматические боли в желудке;
- деминерализацию костей, зубов;
- избыточное накопление в организме магния и алюминия;
- дефицит фосфатов;
- гипокальциемию;
- хронические запоры;
- энцефалопатию.
Люди с почечной недостаточностью ощущают непроходящую жажду на фоне лечения Алмагелем, у них развивается гипотония, гипорефлексия. После приема трехкомпонентных видов Алмагеля возможна крапивница или иная кожная реакция, угнетение ЦНС.
Помощь при передозировке
Длительное употребление средств серии Алмагель ведет к дисбалансу микроэлементов. Это проявляется частой сменой настроения, неадекватным поведением, истощением, быстрой утомляемостью, замедлением дыхания, мышечной слабостью.
Внимание! При передозировке нужно промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь. Это ускорит выведение Алмагеля из ЖКТ.
Аналоги антацида
Похожим действием обладают Фосфалюгель, Контрацид, Гастал и иные препараты с алюминия фосфатом или гидроксидом, диметиконом, магния карбонатом. Одинаковый состав с Алмагель Т или Нео имеют Манти и Триблок, Риопан. Есть суспензия Дигель с запахом кардамона, содержащая магалдрат и симетикон.
К прямым аналогам двухкомпонентного Алмагеля относят другие антациды, содержащие комбинацию алгелдрата и гидроксида магния. Это суспензии Риволок, Маалокс мини, жевательные таблетки Аджифлюкс, таблетки для приема внутрь Алмол или Алюмаг, таблетки для рассасывания Гастрацид и другие лекарства с алгелдратом и магния гидроксидом.
Отзывы об антациде
Суспензия с любым составом Алмагеля быстро устраняет изжогу, возникшую вследствие нарушения диеты, употребления острой пищи или других погрешностей в еде. При сильной боли лучше действует средство в желтой упаковке. В случае склонности к вздутию живота целесообразнее пить оранжевый Алмагель.
Ирина Семина, Мирный
Алмагель у меня всегда с собой. При обострении язвы этот препарат спасает от изжоги, но ненадолго. Жжение в груди проходит, когда начинаю лечить изжогу. Алмагель — это только симптоматическое средство.
Петр Рыков
Время от времени из-за погрешностей в питании или после алкоголя бывает изжога. Пару раз пью Алмагель и всё проходит. Если не продолжать питаться вредной едой, изжога не возвращается после 1-2-кратного приема.
Многие пациенты считают недлительное действие и дороговизну недостатками антацида. В описании по применению нет информации, что при заболеваниях препарат надо пить в комплексе с другими лекарствами. Алмагель не лечит причины появления изжоги, а только кратковременно подавляет жжение.
Источник